武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司ω-3魚油脂肪乳注射液項目研發(fā)委外招標(biāo)招標(biāo)公告

一、項目基本情況
招標(biāo)人：武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
項目地點：湖北省武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)左嶺工業(yè)園
項目規(guī)模：50ml及100ml規(guī)格ω-3魚油脂肪乳注射液項目的研發(fā)。屬于技術(shù)類項目。
項目資金來源：自籌
招標(biāo)編號：M99901625FZ0001QT
項目名稱：武漢濱湖雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
標(biāo)段名稱：ω-3魚油脂肪乳注射液項目研發(fā)委外招標(biāo)
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：50ml及100ml規(guī)格ω-3魚油脂肪乳注射液項目的研制開發(fā)，包括原輔料質(zhì)量研究、參比制劑質(zhì)量剖析，制劑處方工藝研究、質(zhì)量研究、非臨床研究、BE（如有）、中試、工藝驗證和技術(shù)轉(zhuǎn)移以及注冊申報撰寫等
主要指標(biāo)：
交貨期/工期：5年
注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：投標(biāo)人為中華人民共和國境內(nèi)合法注冊的獨立法人或其他組織，具有獨立訂立合同的權(quán)利
2.業(yè)績要求：投標(biāo)人具有脂肪乳注射劑仿制藥或一致性評價品種研發(fā)經(jīng)驗，并且有注射劑品種取得按化藥新注冊分類申報的仿制藥或一致性評價注冊批件。投標(biāo)人需提供批件或批準(zhǔn)文號（在藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖）、業(yè)績合同（至少包含首頁、內(nèi)容和簽字蓋章頁）、原料報價單等。
3.項目經(jīng)理：投標(biāo)人委派的項目經(jīng)理具有至少 5 年以上工作經(jīng)驗，有主持實施類似項目的經(jīng)驗。
4.安全要求：無
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽要求：不屬于在國家公共信用信息中心“信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）列入失信懲戒名單
7.其他要求：投標(biāo)人未發(fā)生過重大質(zhì)量問題（重大質(zhì)量問題包括但不限于被國家、省級以及地方等藥政監(jiān)管部門行政處罰或通報等情形），投標(biāo)人需提供承諾函。
備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）獲取時間
2025年04月24日- 2025年05月06日