備注：具體技術(shù)要求詳見第十二章《技術(shù)要求》。

五、采購用途：自用

六、項(xiàng)目性質(zhì)：貨物

★七、投標(biāo)人資格要求：

參加本項(xiàng)目競(jìng)標(biāo)的投標(biāo)人必須滿足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。

7.1具有獨(dú)立法人資格；經(jīng)營范圍應(yīng)包含：醫(yī)療器械的生產(chǎn) 或銷售 ；

7.2投標(biāo)設(shè)備在國內(nèi)銷售無不良記錄、未發(fā)生過重大質(zhì)量問題或安全事故；

7.3投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商 ；

7.4單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項(xiàng)下的醫(yī)療設(shè)備采購活動(dòng)。為本采購項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購項(xiàng)目；

7.5投標(biāo)設(shè)備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合中華人民共和國國務(wù)院令第650號(hào)修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定；

7.6生產(chǎn)企業(yè) 須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商 須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊(cè)證及附表；

7.7投標(biāo)人須具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)；

7.8提供近一年經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報(bào)表并提供審計(jì)報(bào)告 ；

7.9投標(biāo)人必須滿足各包對(duì)投標(biāo)資格的其他要求；

7.10投標(biāo)人必須實(shí)質(zhì)響應(yīng)招標(biāo)文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求；

7.11本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

八、招標(biāo)文件的獲取：

1、凡有意參加投標(biāo)者，請(qǐng)于2019年9月20日至2019年9月27 日登陸《安陽市 》網(wǎng)站，通過企業(yè)身份驗(yàn)證并下載招標(biāo)文件。

2、招標(biāo)文件售價(jià)800元/包，售后不退，開標(biāo)現(xiàn)場(chǎng)交納招標(biāo)文件費(fèi)用。

3、請(qǐng)投標(biāo)人注意：

3.1企業(yè)主體信息注冊(cè)登記：登陸《安陽市 》網(wǎng)站，點(diǎn)擊右上角“注冊(cè)”按鈕進(jìn)行注冊(cè)。

3.2辦理數(shù)字證書：登錄華測(cè)電子認(rèn)證 官網(wǎng) //“下載中心”欄下載《HNCA單位/個(gè)人數(shù)字證書登記申請(qǐng)表》填寫并蓋章后，攜帶相關(guān)手續(xù)到安陽市市民之家三樓東廳31號(hào)窗口辦理華測(cè)CA。已經(jīng)辦理CA數(shù)字證書的用戶必須升級(jí)證書或者重新辦理，服務(wù)