A、B包適用： 1、投標人須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，并提供以下證明資料： （1）具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內登記注冊的具有獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織營業執照副本（或事業單位法人證書證明文件）；自然人參加投標時還須提供自然人的身份證明材料； （2）2018年以來財務狀況報告或基本戶開戶銀行出具的資信證明或專業擔保機構出具的投標擔保函； （3）投標截止時間前1年內任意1個月依法繳納稅收相關證明材料；如依法免稅，則須提供相應文件證明其依法免稅； （4）投標截止時間前1年內任意1個月依法繳納社會保障資金的相關證明材料；如依法不需要繳納社會保障資金，則須提供相應文件證明其依法不需要繳納社會保障資金； （5）具備履行合同所必需的設備和專業技術能力的證明材料，須提供《項目技術服務人員情況表》以及《擬投入本項目設備情況表》（格式詳見招標文件第七部分投標文件格式）； （6）投標人參加本次政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄(須提供書面聲明，格式詳見招標文件第七部分投標文件格式)； 2、①投標人為代理商的，從事第三類醫療器械經營的應取得有效期內食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營企業許可證》，從事第二類醫療器械經營的，應取得有效期內食品藥品監督管理部門頒發的《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營企業許可證》；②投標人為生產廠商的，應取得有效期內食品藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產企業許可證》； 3、投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得有效期內食品藥品監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》； 4、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的政府采購活動； 5、投標人未被列入“信用中國”網站( )“記錄失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；同時，不處于 ( )“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日當天在“信用中國”網站 及 查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，投標人需提供相關證明資料）；采購代理機構同時對信用信息查詢記錄和證據截圖存檔。 6、本項目不接受聯合體投標。 | 
