采購響應人必須滿足以下資格要求中的所有條款，并按照相關規定遞交資格證明文件。

2.1必須是中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力；

2.2所提供的必須是采購響應人合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨；

2.3生產廠家須具有醫療器械生產許可證；代理商 須具有醫療器械經營許可證并有所響應產品的經營范圍；

2.4不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如采購響應人被證實有以上行為，將被視為不合格；

2.5具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。

2.6在全國企業 信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷 相應資質 類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。采購響應人在“信用中國”“國家企業信用信息公示系統”“”網站查詢中不得存在被列為失信被執行人的情形；

2.7近三年內參加招投標活動在經營活動中沒有重大違法違紀記錄；

2.8如采購響應人被政府有關部門通報列入黑名單的，禁止參加本項目采購響應；

2.9采購響應人簽訂購銷合同的同時簽訂廉潔從業承諾書；

2.10采購響應人經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定；

2.11本次采購不接受聯合體采購響應；

.12單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一項目的采購響應；

2.13本次采購不允許轉包、分包，否則取消其響應、成交資格，并賠償采購人全部損失。