中國醫學科學院醫學生物學研究所輪狀病毒滅活疫苗I期臨床試驗招標 招標公告

一、招標條件

根據《中華人民共和國招標投標法》和《中華人民共和國招標投標法實施條例》等有關法律法規的規定， 對中國醫學科學院醫學生物學研究所輪狀病毒滅活疫苗I期臨床試驗招標 組織進行國內公開招標

二、招標范圍、項目服務期限及地點

2.1招標編號：Q5300000000620001013C1

2.2招標范圍及內容：

2.2.1招標范圍

輪狀病毒滅活疫苗I期臨床試驗研究、監查、數據管理及統計分析服務。

2.2.2 招標內容

★注：投標必須對所有內容進行完整投標，不可缺項漏項，否則按廢標處理。

輪狀病毒滅活疫苗I期臨床研究，包括臨床研究、CRO監查、數據管理及統計分析。通過安全性觀察，免疫原性和初步免疫持久性研究，形成I期臨床研究總結報告。

2.3服務

2.4采購控制價：1480萬元。

三、投標人資格要求

3.1投標人須為中華人民共和國境內具有獨立承擔民事責任能力的企業或者其他機構組織；

3.2信譽要求：投標人2016年1月1日至今在經營活動中無重大違紀違法記錄 ；投標人沒有處于被責令停業，財產被接管、凍結，破產狀態 ；招標代理機構將于開標前查詢參與本項目投標人在此期間之前，未被列入“信用中國 ”失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單及“ ”政府采購嚴重違法失信行為信息記錄，并將查詢結果 提供給評標委員會評審，投標人存在嚴重違法失信行為信息記錄的，不得參與本項目投標。

3.3 投標人(牽頭方)須為符合國務院藥品監督管理部門和國務院衛生健康主管部門規定條件的三級醫療機構或者省級以上疾病預防控制機構 。

3.4 投標人必須具有熟知國家食品藥品監督管理局法規及技術規范的相關專家及核心技術團隊，必須具有疫苗類臨床試驗研究及監查服務相關從業資格，相關工作人員必須要取得國家食品藥品監督管理局頒發的GCP培訓考試證書。

3.5 投標人(牽頭方)需要具備倫理審查機構 。

3.6 投標人(牽頭方) 已按照《藥物臨床試驗機構管理規定》的要求在國家藥品監督管理局完成了備案 。

3.7本項目接受聯合體投標，若為聯合體，須由臨床試驗負責機構為牽頭人，需提供聯合體投標協議，聯合體投標應符合法律法規關于聯合體投標的相關規定。

3.8 招標單位在任何時候發現投標人提交的投標文件內容有下列情形之一時，有權依法追究投標人的責任：

提供虛假的資料；

在實質性方面失實。

四、招標文件的獲取

4.1投標報名與招標文件出售時間：2020年02月05日至2020年02月12日工作時間內 。

4.2報名及獲取

五、投標文件的遞交

5.1投遞投標文件時間：2020年02月28日10:00～10:30 未曾在中國電力招標采購網（m.bidijas.cn）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據招標公告的相說明下載投標文件！

項目 聯系人：李楊  
咨詢電話：010-51957458 
傳真：010-51957412 
手機：13683233285 
QQ:1211306049 
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com

備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業主，招標公告，中標公示等，并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內容為準，以招標業主的解答為準本。