二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍

項(xiàng)目規(guī)模：/ 。

招標(biāo)內(nèi)容與范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為標(biāo)段1 個標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：

001 第1包

三、投標(biāo)人資格要求

001 第1包：

1）獨(dú)立法人公司、有效的營業(yè)執(zhí)照等各類手續(xù)齊全；
2）投標(biāo)人為制造商時，需提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為代理商時，需提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；
3）具備履行合同所需的財(cái)務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力；
4）如果投標(biāo)人為代理商，需提供授權(quán)函；
5） 相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)提供國家食品藥品監(jiān)督管理局《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（SFDA認(rèn)證）或提供國家食品藥品監(jiān)督管理局《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（SFDA認(rèn)證）及國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表；
6）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。

四、招標(biāo)文件的獲取

獲取時間：2020年09月22日16時00分00秒---2020年09月28日16時30分00秒

獲取方法：有意向的合格潛在投標(biāo)人可從即日起至2020年9月28日止每天（雙休日及法定節(jié)假日除外）9:00—11:30及13:30—16:30在北京市海淀區(qū)購買招標(biāo)文件。招標(biāo)文件售價：每本800元人民幣，外 埠郵購另加50元，文件售后不退。

五、投標(biāo)文件的遞交

遞交截止時間：2020年10月15日14時00分00秒

遞交方法：開標(biāo)現(xiàn)場

六、開標(biāo)時間及地點(diǎn)

開標(biāo)時間：2020年10月15日14時00分00秒