3.本項(xiàng)目的特定資格要求:1.6法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件: 若投標(biāo)產(chǎn)品為醫(yī)療器械,須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定: 1.6.1、制造商具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和生產(chǎn)產(chǎn)品登記表; 1.6.2、投標(biāo)人具有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或備案憑證(已提供包含二類備案的多證合一營(yíng)業(yè)執(zhí)照的供應(yīng)商除外); 1.6.3投標(biāo)產(chǎn)品具有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(第二類、第三類醫(yī)療器械適用)或備案憑證(第一類醫(yī)療器械適用)。 2、參加本次招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng),不存在與單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的其他投標(biāo)人參與同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)的行為。 3、投標(biāo)人未對(duì)本次采購(gòu)項(xiàng)目提供過(guò)整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)。 4、投標(biāo)人單位及其現(xiàn)任法定代表人不得具有行賄犯罪記錄。 5、投標(biāo)人“截至投標(biāo)截止日未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”。 |