| 項目實施 2、質量保證資料（復印件）：ISO9001認證證書（如果有） 3、境外生產的醫療設備需提供美國FDA證書或歐洲CE證書（復印件）及國家進口商品 安全質量許可證書（復印件）。 4、中華人民共和國實行制造、安裝安全認可證、強制性認證、準入證制度的產品，必須提供中華人民共和國有關部門頒發的資質證明文件（如醫療器械經營許可證、3C認證等）（復印件） 5、按招標文件第一冊第四章投標文件格式要求提供的資格證明文件 6、若投標人不是投標產品制造商的，投標人必須具有下列授權文件之一 1）制造商出具的授權函正本； 2）制造商的國內控股子公司出具的授權函正本； 3）制造商對授權的區域代理商出具的授權函復印件及該區域代理商出具的授權函（專項授權書需正本，非專項授權書正本備查） 4）投標人取得的產品代理證書復印件（正本備查）。 7、投標人開戶行三個月內開具的資信證明原件或該原件的復印件。 |
