項目概況 華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院采購病毒核酸檢測系統項目采購項目的潛在投標人應在陽光招采 （網址： )失信被執行人、稅收違法黑名單或重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（以開標當日代理機構查詢結果為準）。 3.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。為本采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的，不得再參加本項目的其他招標采購活動。 4.對投標人和投標貨物的特定資格條件要求： 4.1、境內生產企業參與投標的，必須具有醫療器械生產許可證（或生產備案憑證——限一類醫療器械） 4.2、代理企業參與投標的，必須具有醫療器械經營許可證（三類醫療器械）或經營備案憑證（二類醫療器械）； 4.3、參與投標產品必須具有醫療器械注冊證（或備案憑證）。（不屬于醫療器械范疇或國家另有規定的除外）注：根據《武漢市食品藥品監督管理局關于不再辦理二類醫療器械經營備案和一類醫療器械生產備案的公告》，不要求武漢市醫療器械企業提供第二類醫療器械經營企業備案、第一類醫療器械生產企業備案。 5.落實政府采購政策需滿足的資格要求： 本政府采購項目非專門面向中小企業，即小微企業參與本項目可享受政府采購中小企業扶持政策，本項目企業劃分標準所屬行業為“ 工業 ”（如投標人提供的貨物全部由符合政策要求的小微企業制造，則需提供相應中小企業聲明函）。 三、 聯合體參與投標的，由牽頭人注冊及下載招標文件。未按規定 四、提交投標文件截止時間、開標時間和 投標人完成加密投標文件上傳后， 即時向投標人發出電子簽收憑證，遞交時間以電子簽收憑證載明的傳輸完成時間為準。 （2）如招標文件規定同時接收紙質版投標文件，投標人應在投標截止時間前到開標現場（或郵寄）遞交密封的紙質版投標文件。遞交紙質投標文件 3.逾期未完成上傳加密電子投標文件或未遞交紙質版投標文件（如需）的，采購代理機構（ ）將視為未遞交投標文件。 說明：招標文件要求投標人現場遞交紙質投標文件或樣品的，投標人應充分考慮到目前因新冠疫情導致的交通延誤、進入辦公場所的驗碼、排隊測溫登記等因素，合理安排行程以保證按時抵達開標場所并遞交投標文件。 五、公告期限 自本公告發布之日起5個工作日。 六、其他補充事宜： 1.信息發布媒體 中國 官網 2.質疑。投標人認為招標文件、招標過程和中標結果使自己的權益受到損害的，可以在知道或者應 知其權益受到損害之日起7個工作日內，以書面形式向采購人、采購代理機構一次性提出針對同一采購程序環節的質疑。質疑時請提交書面質疑函一份（法定代表人或其授權代表簽名、加蓋單位公章），并附相關證據材料。（