廈門市中實(shí)采購招標(biāo) 對下列產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)行國際公開競爭性招標(biāo)，于2024-04-24在公告。本次招標(biāo)采用傳統(tǒng)招標(biāo)方式，現(xiàn)邀請合格投標(biāo)人參加投標(biāo)。1、招標(biāo)條件項(xiàng)目概況:磁波刀及其配套設(shè)備 1套資金到位或資金來源落實(shí)情況:資金已落實(shí)項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件的說明:已具備招標(biāo)條件2、招標(biāo)內(nèi)容招標(biāo)項(xiàng)目編號:1702-244XMZS03000招標(biāo)項(xiàng)目名稱:磁波刀及其配套設(shè)備項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn):中國福建省招標(biāo)產(chǎn)品列表(主要設(shè)備):

序號	產(chǎn)品名稱	數(shù)量	簡要技術(shù)規(guī)格	備注
1	磁波刀及其配套設(shè)備	1套	一、磁波刀主要技術(shù)規(guī)格：*1.1磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)，具備醫(yī)療器械注冊證;*2.14有穿顱骨聚焦焦點(diǎn)矯正功能,提供公開發(fā)布的產(chǎn)品彩頁或產(chǎn)品技術(shù)白皮書或國家認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測報(bào)告復(fù)印件進(jìn)行佐證。二、配套磁共振系統(tǒng)及其他附件主要技術(shù)規(guī)格：*3.1磁場強(qiáng)度：3.0T,提供公開發(fā)布的產(chǎn)品彩頁或產(chǎn)品技術(shù)白皮書或國家認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測報(bào)告復(fù)印件進(jìn)行佐證；*3.5磁體內(nèi)徑：≥70cm,提供公開發(fā)布的產(chǎn)品彩頁或產(chǎn)品技術(shù)白皮書或國家認(rèn)可的檢驗(yàn)檢測報(bào)告復(fù)印件進(jìn)行佐證。

3、投標(biāo)人資格要求投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績:1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)管理的有關(guān)規(guī)定和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定提供如下材料：1.1根據(jù)投標(biāo)醫(yī)療器械的類別提供醫(yī)療器械注冊證書及其附件或醫(yī)療器械備案證明材料的有效復(fù)印件。 1.2根據(jù)投標(biāo)醫(yī)療器械的類別及投標(biāo)人是否為制造商，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案證明資料或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效復(fù)印件。2、國內(nèi)投標(biāo)人必須提供加蓋單位公章的法人營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件及組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。（提供加載有統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照的，視為已提供組織機(jī)構(gòu)代碼證）。其他詳見招標(biāo)文件。是否接受聯(lián)合體投標(biāo):不接受未領(lǐng)購招標(biāo)文件是否可以參加投標(biāo):不可以4、
未曾在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)（m.bidijas.cn）上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說明下載投標(biāo)文件！

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