3.投標人資格要求

3.1 本次招標對投標人的資格要求如下: 3.1.1資質要求：1投標人應是在中華人民共和國境內注冊的具備獨立法人資格的生產廠家或代理商； 2投標人為生產廠家的，所投產品中屬于第一類醫療器械的須提供《醫療器械生產許可證》或《第一類醫療器械生產備案憑證》；所投產品中屬于第二類醫療器械的須提供《醫療器械生產許可證》或《第二類醫療器械生產備案憑證》；所投產品中屬于第三類醫療器械的須提供《醫療器械生產許可證》或《第三類醫療器械生產備案憑證》； 3投標人為代理商的，所投產品中屬于第二類醫療器械的代理商須具有第二類醫療器械經營備案憑證，所投產品中屬于第三類醫療器械的代理商須具有醫療器械經營（企業）許可證； 4 投標人應提供與關鍵產品一致的《中華人民共和國醫療器械注冊證》（本項目采購的醫療設備詳見招標文件第五章供貨要求）； 5一個制造商對同一品牌同一型號的設備，僅能委托一個代理商參加投標。（注：本條所述制造商僅指本標段中關鍵產品的制造商，本項目的關鍵產品為：血管內成像設備、血液透析機、血液濾過機、無創呼吸機、麻醉機；） 6不得“信用中國”網站（）或各級信用信息共享平臺中列入失信被執行人名單； 7本次招標不接受聯合體投標。 8特別提醒：本項目施行“雙盲”評審、“分散”評標；投標文件技術部分（暗標）采用暗標方式編制及評審，即投標人在編制投標文件技術部分（暗標）時屏蔽投標人名稱等信息，評標委員會依照招標文件的規定對技術部分（暗標）進行評審。提出異議渠道和方式：招標

3.3 一個制造商對同一品牌同一型號的設備，僅能委托一個代理商參加投標。