三九（郴州）制藥有限公司經典名方清金化痰湯復方制劑開發研究項目招標公告
根據項目進度，三九（郴州）制藥有限公司經典名方清金化痰湯復方制劑開發研究項目已具備招標條件，現進行公開招標。
一、項目基本情況
招標人：三九（郴州）制藥有限公司
建設地點：湖南郴州
項目規模：經典名方清金化痰湯的復方制劑開發研究
項目資金來源：自籌
項目名稱：三九（郴州）制藥有限公司
標段名稱：經典名方清金化痰湯復方制劑開發研究項目
招標內容和范圍：按照國家現行《中醫藥法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料》、《古代經典名方中藥復方制劑及其物質基準申報資料要求（征求意見稿）意見》及國家藥品審評中心發布的相關技術指導原則和其他相關政策法規的要求，對經典名方“清金化痰湯”進行項目g關鍵信息驗證、藥學研究工作，并提供申報資料，留存原始記錄及圖譜備查。本次擬委托內容主要為藥學研究部分，主要包括（1）經典名方關鍵信息驗證（本草考證、文獻綜述）；（2）藥材、飲片研究（藥材資源評估、飲片炮制研究、藥材與飲片質量標準研究）；（3）物質基準的制備工藝（物質基準工藝、質量研究以及“藥材-飲片-物質基準-物質基準對應實物”質量傳遞規律研究；（4）復方制劑研究（制備工藝小試研究、中試研究，成品質量標準研究，中試樣品穩定性研究）；（5）現場檢查：申報受理后配合國家食品藥品監督管理局進行研制現場的核查工作。
交貨期/工期：1、至研究同履行完為止；2、除穩定性研究外的其他研究工作需在18個月內完成。
注：詳細內容見招標文件，以招標文件為準。
二、投標人資格能力要求
1.資格條件：具備獨立法人資格或獲得總公司授權
2.業績要求：自2016年10月01日至投標截止日前有3個及以上經典名方研究項目，需提供合同掃描件作為證明文件；
3.項目經理：擁有醫學或藥學或化學專業本科及以上學位，或副高級及以上職稱
4.安全要求：無
5.聯合體投標人：不允許
6.信譽要求：投標人（含聯合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執行人
7.其他要求：無
備注：
三、招標文件的獲取
（一）發售時間
2021年10月25日- 2021年11月03日
（二）招標文件價格
購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經售出，費用不予退還。
（三）招標文件在線發售，不接受來人現場購買。