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參照國家和深圳市有關招標采購的相關法律法規(guī)及政策，（以下簡稱“采購代理機構”）受采購人的委托發(fā)布公告，歡迎有相應資質和能力的潛在投標人參加本次招標活動。

一、項目概況傾斜試驗診斷分析系統(tǒng)采購項目的潛在投標人應登錄“遠東招標采購交易網(wǎng) 、中國、深圳市政府采購監(jiān)督管理網(wǎng) 、深圳公共服務平臺等5個官網(wǎng)中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的供應商不得參與同一項目下的政府采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》）中作出聲明）；

（7）不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》(深財規(guī)〔2023〕3號）列明的嚴重違法失信行為（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》）中作出聲明）；

（8）為此項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》）中作出聲明）；

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：

（1）若投標人為生產企業(yè)（指所投醫(yī)療器械的注冊人或備案人）：所投產品為第一類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》或備案證明文件；所投產品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械生產許可證》。（提供相關證明材料復印件加蓋投標人公章）；

（2）若投標人為經(jīng)營企業(yè)：所投產品為第二類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（屬于監(jiān)督管理部門公布的免于經(jīng)營備案的醫(yī)療器械除外）；所投產品為第三類醫(yī)療器械的，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。（提供相關證明材料復印件加蓋投標人公章）；

（3）要求投標人提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋應答產品的《醫(yī)療器械注冊證》；要求相關證書在有效期內（掃描件加蓋投標人公章，原件備查）。

3、本項目的特定資格要求：本項目不接受聯(lián)合體投標，不允許分包、轉包。

（注：投標人的營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證等法人證明文件、相關資質證明之原件在需要時可提供備查）

四、獲取采購文件

1、時間：2024年11月25日至2024年12月3日17時依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3、本《招標（采購）文件》（數(shù)據(jù)文檔下載）收費：人民幣500元/項，概不退還。

3、遞交投標文件及開標

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、

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傾斜試驗診斷分析系統(tǒng)采購項目招標公告