- 項目名稱：相容性測試采購項目
- 項目編號：HJSB-FW-GKXJ-24-0546
- 服務(wù)時間：
（1）服務(wù)期限：自合同簽訂起，3個月內(nèi)出具正式版報告。
（2）服務(wù)進度：自合同簽訂之日起15個工作日內(nèi)，出具對應(yīng)相容性研究方案，待委托方簽字確認(rèn)后，進行后續(xù)研究。最終報告需由委托方確認(rèn)簽字后，15個工作日內(nèi)寄出。
- 服務(wù)地點：原子高科股份有限公司，簽字版方案及報告需郵寄至該公司
- 服務(wù)范圍：
(1)針對山東威高2mL一次性使用無菌注射器及新華安得10mL一次性使用無菌注射器進行包材相容性、全掃及密封性研究。每種相容性方案各一份，每種報告各一份，密封性實驗及方案各1份，全掃報告各一份。
(2)驗證內(nèi)容包括：
①包材相容性：可提取物實驗、方法學(xué)驗證及浸出物研究；②全掃研究；③密封性研究（該研究只涉及10mL一次性使用無菌注射器及0.5mol/L碳酸鈉溶液）。
(3)包材及試劑信息：
①2mL一次性使用無菌注射器及2mol/L氫氧化鈉溶液
②10mL一次性使用無菌注射器及0.5mol/L碳酸鈉溶液
(4)有效期均為6個月。建議取樣節(jié)點為0，3，6個月。
- 質(zhì)量要求：
(1)保證報告數(shù)據(jù)真實可靠，若有需求，供應(yīng)商需配合提供原始記錄。
(2)其他質(zhì)量和技術(shù)要求詳見附件：技術(shù)規(guī)格書。
二、供應(yīng)商資格要求:
（1）基本要求：中華人民共和國境內(nèi)合法成立的法人，具有獨立法人資格、獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力。符合國家有關(guān)規(guī)定，有資格和能力完成本采購項目。（未被認(rèn)定有拖欠勞務(wù)工資行為、不正當(dāng)競爭行為、欺詐行為、商業(yè)賄賂等腐敗行為；未被列入國家相關(guān)部門、中核集團、中國同輻、原子高科禁止業(yè)務(wù)往來的供應(yīng)商名單和黑名單；未被列入失信被執(zhí)行人名單；）（應(yīng)答人需提供承諾函）。
（2）資質(zhì)要求：具有CMA、CNAS實驗室資質(zhì)
（2）財務(wù)要求：應(yīng)答人須有良好的銀行信用和商業(yè)信譽，不得處于破產(chǎn)、停業(yè)、財產(chǎn)被接收或凍結(jié)等任何不利于合同目的實現(xiàn)的情形。
（3）業(yè)績要求：2021年至今有相容性研究項目業(yè)績。
（4）信譽要求：未被認(rèn)定有拖欠勞務(wù)工資行為、不正當(dāng)競爭行為、欺詐行為、商業(yè)賄賂等腐敗行為；未被列入失信被執(zhí)行人名單，不存在重大違法處罰記錄（以應(yīng)答截止日前國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)www.gsxt.gov.cn、“信用中國”網(wǎng)站https://www.creditchina.gov.cn最新查詢記錄為準(zhǔn)）。
（5）其他要求：本項目有且僅有一個有效報價，且報價金額不高于注冊資本金額的五倍。
（6）本項目不接受貿(mào)易公司及代理公司應(yīng)答。
三、報名方式
本項目采取公開方式選擇供應(yīng)商，有意參與本項目的潛在供應(yīng)商請登錄中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）在2024年12月15日 19時00分前報名參加本項目。
四、采購文件的獲取
1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質(zhì)采購文件，參與本項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)報名后通過中核集團電子采購平臺下載采購文件。
2、有意參與本項目的潛在供應(yīng)商須先在中核集團電子采購平臺進行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁“用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統(tǒng)，依次點擊→系統(tǒng)功能菜單→項目管理→我要報名，找到《相容性測試采購項目》，點擊“我要報名”，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經(jīng)我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。
五、應(yīng)答文件/報價文件的遞交
1、應(yīng)答文件遞交截止時間：請參與本項目的應(yīng)答人在（北京時間）2024年12月18日 09時00分前在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應(yīng)答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。
2、提交應(yīng)答文件的方式：中國核工業(yè)集團有限公司電子采購平臺網(wǎng)絡(luò)遞交電子版應(yīng)答文件（同時須在平臺上進行報價，報價截止時間同遞交應(yīng)答文件截止時間，請一次性報出最優(yōu)惠價格）。供應(yīng)商應(yīng)遞交紙質(zhì)版應(yīng)答文件，供采購單位存檔使用。響應(yīng)單位需在報價截止時間前在中核集團電子采購平臺完成報價和蓋章版電子響應(yīng)文件上傳；同時按采購文件要求遞交紙質(zhì)版響應(yīng)文件，響應(yīng)文件（一正兩副）需密封在一個密封袋內(nèi)，在密封袋上相應(yīng)注明“響應(yīng)文件”，并分別注明“采購項目名稱”.“供應(yīng)商名稱”，密封袋的封口處應(yīng)貼封條并騎縫加蓋供應(yīng)商公章。
3、遞交紙質(zhì)應(yīng)答文件地點：北京市房山區(qū)拱辰街道卓秀北街2號院智匯8號4-2號樓 趙赫收（15733105356）。遞交應(yīng)答文件截止時間（應(yīng)答截止時間）北京時間：2024年12月18日09：00
4、應(yīng)答文件應(yīng)按采購文件規(guī)定時間、地點遞交，逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點的或者不按照采購文件要求密封的應(yīng)答文件，采購單位將予以拒收。紙質(zhì)版與電子版必須一致，不一致的以紙質(zhì)版為準(zhǔn)。
5、應(yīng)答文件的有效期為180天，自報價截止日算起。。
六、公告媒體
本公告在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對于其他媒介發(fā)布的本項目公告，采購人對其準(zhǔn)確性不承擔(dān)任何責(zé)任。本次采購活動的最終解釋權(quán)在中國同輻股份有限公司
七、聯(lián)系方式
采購單位： 中國同輻股份有限公司
地址：北京市房山區(qū)拱辰街道卓秀北街2號院智匯8號4-2號樓
技術(shù)需求聯(lián)系人： 李鈺 15611735356
平臺事務(wù)聯(lián)系人： 趙赫 15733105356
電子郵件： zhaohe@circ.com.cn
中國同輻股份有限公司
2024年12月12日
