簡陽市人民醫(yī)院簡陽市人民醫(yī)院DSA球管采購項(xiàng)目采購實(shí)行單一來源采購方式的公示

一、項(xiàng)目信息：

采購人：簡陽市人民醫(yī)院

項(xiàng)目名稱：簡陽市人民醫(yī)院DSA球管采購項(xiàng)目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

Discovery IGS730 DSA配套球管、 1支、 預(yù)算金額 1,250,000.00元

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：1250000.00元

采用單一來源采購方式的原因及說明:（一）醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管法規(guī)對(duì)DSA核心零部件的更換和使用有明確要求：DSA機(jī)作為III類醫(yī)療器械，在上市前需獲得SFDA注冊(cè)許可，球管作為DSA機(jī)的關(guān)鍵部件，在整機(jī)SFDA注冊(cè)時(shí)已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的DSA機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊(cè)類型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。 （二）技術(shù)專業(yè)性要求：球管是DSA設(shè)備的核心部件，DSA球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識(shí)及技能，對(duì)專業(yè)性有很高的要求。目前無法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。 （三）設(shè)備應(yīng)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題：DSA圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗(yàn)水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實(shí)際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺的細(xì)節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項(xiàng)參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級(jí)應(yīng)用軟件也同為原廠知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級(jí)只有原廠能夠提供。 （四）市場供應(yīng)商的唯一性：DSA屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備，球管是DSA設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計(jì)，未經(jīng)廠家測(cè)試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。成都市歐路祥泰科技有限公司是GE公司授權(quán)負(fù)責(zé)我院該設(shè)備售后服務(wù)供應(yīng)商，只有成都市歐路祥泰科技有限公司才能在服務(wù)期間隨時(shí)獲得GE公司的技術(shù)、GE公司認(rèn)可的工程師和符合原廠要求的零配件等支持，并保證零配件質(zhì)量和到貨時(shí)間。 綜上所述，根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規(guī)定，必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，認(rèn)為能夠提供服務(wù)的供應(yīng)商來源具有唯一性和不可替代性，擬申請(qǐng)采用單一來源方式實(shí)施采購。

二、擬定供應(yīng)商信息

名稱： 成都市歐路祥泰科技有限公司

地址： 成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)蜀西路42號(hào)5號(hào)樓5棟2單元3樓303

三、公示期限

2024年01月02日至2024年01月09日

四、其他補(bǔ)充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1．采購人

聯(lián)系人： 徐婷

聯(lián)系地址： 四川省成都市簡陽市花園街醫(yī)院路180號(hào)

聯(lián)系電話： 13739415909

2．財(cái)政部門

聯(lián)系人： 柯老師

聯(lián)系地址： 簡陽市人民路90號(hào)

聯(lián)系電話： 028-27224330

六、附件

球管單一來源論證.pdf

簡陽市人民醫(yī)院

2024年01月02日