廣東中元招標(biāo)代理有限公司（以下簡稱“采購代理機(jī)構(gòu)”）受東莞市人民醫(yī)院（以下簡稱“采購人”）委托，現(xiàn)就東莞市人民醫(yī)院一氧化氮吸入治療儀采購項(xiàng)目（采購編號：ZYDG-23-313）進(jìn)行國內(nèi)公開招標(biāo)采購，歡迎有實(shí)施能力和資質(zhì)的國內(nèi)供應(yīng)商參加投標(biāo)。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、項(xiàng)目內(nèi)容及簡要技術(shù)要求：

1、項(xiàng)目內(nèi)容及采購預(yù)算金額：

2、采購預(yù)算金額：￥800,000.00。

3、詳細(xì)內(nèi)容請參閱招標(biāo)文件《用戶需求書》。

4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、供應(yīng)商資格要求：

1、投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備以下條件，并提供下列材料；

1.1 具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織或自然人，投標(biāo)時提交有效的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證或身份證等相關(guān)證明）復(fù)印件；

1.2 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供相關(guān)資格承諾函（格式自擬）。

1.3 具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度：提供相關(guān)資格承諾函（格式自擬）。

1.4 履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：按投標(biāo)文件格式填報設(shè)備及專業(yè)技術(shù)能力情況；(或提供相關(guān)承諾函)

1.5 參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：供應(yīng)商參加投標(biāo)活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（須提供書面聲明）。

2、落實(shí)政策需滿足的資格要求：

2.1 本項(xiàng)目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目，本項(xiàng)目中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為：工業(yè)。

3、本項(xiàng)目的特定資格要求：

3.1 單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的采購活動。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加本項(xiàng)目的其他采購活動；

3.2 供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)截止日當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網(wǎng)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。

3.3投標(biāo)人應(yīng)具有有效的且與所投項(xiàng)目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可，即： ①投標(biāo)人為代理商的，應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；②投標(biāo)人為生產(chǎn)廠商的，應(yīng)取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

3.4 醫(yī)療器械注冊管理要求：

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局于2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定及最新調(diào)整公告，所采購的一氧化氮吸入治療儀屬于III類分類等級管理醫(yī)療器械。所投產(chǎn)品應(yīng)獲得監(jiān)督管理部門的III類分類等級的注冊許可，取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（注冊證附頁及附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”，須一并提供）。自《醫(yī)療器械分類目錄》實(shí)施之日(2018年8月1日)起，如國家藥品監(jiān)督管理局對貨物的分類管理進(jìn)行調(diào)整的，請投標(biāo)人提供分類調(diào)整的相關(guān)證明文件（包括公告內(nèi)容及附件）。

三、獲取招標(biāo)文件時間、地點(diǎn)、方式：

1、 購買招標(biāo)文件時間：2024年2月19日至2024年2月26日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京時間，節(jié)假日除外）。

2、 購買招標(biāo)文件地點(diǎn)：東莞市莞城街道莞太路120號金馬大廈八樓806-809室。

3、 文件獲取方式：現(xiàn)場購買；注：投標(biāo)人憑營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證國稅和地稅、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證（三證合一或五證合一無需提供稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證）的復(fù)印件（加蓋公章）購買招標(biāo)文件（自帶U盤拷貝招標(biāo)文件電子文檔）。

4、 文件售價：人民幣300.00元（文件售后不退）。

5、 購買了招標(biāo)文件，而不參加投標(biāo)的供應(yīng)商，請?jiān)陂_標(biāo)前三日以書面形式通知采購代理機(jī)構(gòu)。

6、本項(xiàng)目招標(biāo)文件公示時間為：2024年2月19日至2024年2月26日。 

四、投標(biāo)文件遞交時間、地址：

1、遞交投標(biāo)文件時間：2024年3月13日 上午9：00-9：30（北京時間）。

2、遞交投標(biāo)文件地址：東莞市莞城街道莞太路120號金馬大廈八樓806-809室開標(biāo)室。

五、開標(biāo)時間、地點(diǎn)及事宜：

1、開標(biāo)時間：2024年3月13日 上午9：30（北京時間）。

2、開標(biāo)地址：東莞市莞城街道莞太路120號金馬大廈八樓806-809室開標(biāo)室。

3、開標(biāo)事宜：屆時請投標(biāo)人的法定代表人或其授權(quán)代表務(wù)必?cái)y帶有效身份證明出席開標(biāo)會并現(xiàn)場核對。

六、有關(guān)本次招標(biāo)之事宜，可按下列聯(lián)系方式查詢：

1、采購人：東莞市人民醫(yī)院

地址：東莞市萬江街道新谷涌萬道路78號

聯(lián)系方式：0769-28637276

2、采購代理機(jī)構(gòu)：廣東中元招標(biāo)代理有限公司

地址：東莞市莞城街道莞太路120號金馬大廈八樓806-809室。

聯(lián)系方式：0769-23663761    傳真：0769-23663760

聯(lián)系人：楊自立             郵箱：zhongyuanzb@163.com

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