1.未被“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）或“中國政府采購網”網站（www.ccgp.gov.cn）列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；

2.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人（包含法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司），不得參加同一合同項下的政府采購活動。

1.中小企業政策

■本項目不專門面向中小企業預留采購份額。

□本項目專門面向 □中小 □小微企業 采購。即：提供的貨物全部由符合政策要求的中小/小微企業制造。

□本項目預留部分采購項目預算專門面向中小企業采購。對于預留份額，提供的貨物由符合政策要求的中小企業制造、服務由符合政策要求的中小企業承接。預留份額通過以下措施進行：獲得采購合同的投標人應承諾將采購項目中不低于40%的金額分包給一家或多家中小企業。

2.2 其它落實政府采購政策的資格要求（如有）：/。

3.本項目的特定資格要求：

3.1本項目是否接受分支機構參與投標：□是 ■否；

3.2本項目是否屬于政府購買服務：

■否

□是，公益一類事業單位、使用事業編制且由財政撥款保障的群團組織，不得作為承接主體；

1.滿足以下兩項中任意一項要求： ①投標人為所投產品制造商：具有有效期內的醫療器械生產許可證； ②投標人為所投產品經銷商：具有有效期內的第二類醫療器械經營備案憑證；

2.提供所投產品的有效醫療器械注冊證；

3.如所投產品為進口產品的，投標人應提供以下之一的證明材料：a.此設備的本區域的經銷（代理）商，必須提供逐級經銷（代理）商的證書；b此項目的授權經銷商，必須提供本區域經銷（代理）商（或生產廠家）對本次采購的項目授權，同時提供逐級經銷（代理）商的證書（外文授權或代理證書的需提供中文譯件）。

1.本項目需要落實的政府采購政策：/。

2.根據省財政廳《關于更換全省政府采購交易系統C A數字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔2023〕101號），“蘇采云”政府采購交易系統（以下簡稱蘇采云系統）的CA數字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心C A和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統參與政府采購項目，需要更換CA數字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊見鏈接：http://www.ccgp-jiangsu.gov.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d9312230633ce9.html。

領取CA和辦理電子簽章（請至常州市錦繡路2號常州市政務服務中心1-1號樓四樓大廳CA辦理窗口辦理，窗口聯系電話0519-85588120，其他聯系方式見《蘇采云系統供應商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件。

3.關于常州市中小企業政府采購信用融資：

根據《常州市財政局 中國人民銀行常州市中心支行關于進一步推進政府采購信用融資工作的通知》（常財購〔2021〕13號）等有關文件精神，我市實行政府采購信用融資，將信用作為政策工具引入政府采購領域，金融機構根據政府采購項目中標（成交）通知書或中標（成交）合同，為中標（成交）中小企業投標人提供相應額度貸款的融資模式。申請條件及操作流程等事項詳見該文件相關內容或者常州市政府采購網--政采融資平臺欄目。