尋源公告
公告編號：SHXYGG202409040012
一、采購項目基本情況
采購人：浙江新賽科藥業有限公司
采購項目編號：SHCGXY202409040012
采購項目名稱：維格列汀7種亞硝胺雜質限度方法驗證及3批次樣品檢測和磺胺二甲嘧啶7種亞硝胺雜質3批次樣品檢測服務采購
采購內容和范圍：維格列汀7種亞硝胺雜質限度方法驗證（包括專屬性、定量限與檢測限、耐用性及定量限加標回收率）及3批次樣品檢測和磺胺二甲嘧啶7種亞硝胺雜質3批次樣品檢測。7種亞硝胺雜質為NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA、NMPA、NMBA。
是否采用費率尋源：否
二、供應商資格要求
無需資格審查
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤集團守正電子招標平臺發布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登陸守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應文件的提交
響應文件提交/報價截止時間： 2024-09-11 17:00:00 （北京時間，若有變化另行通知）。
響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過華潤集團守正電子招標平臺提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。
五、采購人聯系方式
聯系人：平杭飛
電話：0575-82738150
郵箱：pinghangfei@dcpc.com
六、采購明細
行號 | 物品/項目名稱 | 單位 | 需求數量 | 補充說明 |
1 | 維格列汀7種亞硝胺雜質限度方法驗證 | 批 | 1 | 無 |
2 | 維格列汀樣品7種亞硝胺雜質檢測 | 批 | 3 | 無 |
3 | 磺胺二甲嘧啶7種亞硝胺雜質檢測 | 批 | 3 | 無 |
七、采購說明
1. 供應商實驗室需要符合GMP及數據完整性要求，如有必要，需要配合我司通過GMP符合性檢查。
2. 限度方法學驗證必須包括：專屬性、定量限與檢測限、耐用性及定量限加標回收率。
3. 7種亞硝胺雜質為NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA、NMPA、NMBA。
4. 維格列汀的最大日攝入劑量為100mg，磺胺二甲嘧啶的最大日攝入劑量為4g。
5. 磺胺二甲嘧啶檢驗報告中需要出具檢測限結果。
八、其它事項
1.本公告在華潤集團守正電子招標平臺（https://szecp.crc.com.cn）上公開發布。
2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊華潤集團守正電子招標平臺，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報價的項目），通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯系守正客服。
3.答疑澄清、通知等文件一經在華潤集團守正電子招標平臺發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），請隨時關注華潤集團守正電子招標平臺發布的相關信息，并及時查閱和處理。
2024年09月06日
