福建醫科大學孟超肝膽醫院心臟臨時起搏器采購項目公開招標公告
項目概況
福建醫科大學孟超肝膽醫院心臟臨時起搏器采購項目 招標項目的潛在投標人應在福建省智信招標有限公司財務室（福建省福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈第14層A單元）獲取招標文件，并于2024年10月09日 15點00分（北京時間）前遞交投標文件。
一、項目基本情況
項目編號：ZXWT-2024-315
項目名稱：福建醫科大學孟超肝膽醫院心臟臨時起搏器采購項目
預算金額：10.000000 萬元（人民幣）
最高限價（如有）：10.000000 萬元（人民幣）
采購需求：
1、采購包1：
采購包預算金額（元）:100000.00
采購包最高限價（元）:100000.00
采購包保證金金額（元）: 1000.00
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品目號 |
標的名稱 |
數量 |
計量單位 |
品目號預算金額/品目號最高限價 （元） |
所屬行業 |
是否允許進口產品 |
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1-1 |
心臟臨時起搏器 |
1.00 |
臺 |
100000.00 |
工業 |
否 |
2、簡要技術需求或服務要求： 單腔起搏模式：AAI，AOO，VOO，VVI。
合同履行期限：自合同生效之日起至合同約定的合同義務履行完畢。
本項目( 不接受 )聯合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
①本采購包專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規定的中、小、微企業。即全部貨物由中/小/微/企業制造。投標人須提供《中小企業聲明函》（貨物）。投標人應認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）規定的劃分標準，并按照國家統計局關于印發《統計上大中小微型企業劃分辦法（2017）》的通知（國統字〔2017〕213號）規定準確劃分企業類型，若招標文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監獄企業視同小型、微型企業，投標人為監獄企業的，可不提供中小企業聲明函，但須提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。※投標人應按照招標文件第七章規定提供。注：享受扶持政策獲得政府采購合同的，小微企業不得將合同分包給大中型企業，中型企業不得將合同分包給大型企業。（本項目為貨物類采購項目，采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為“工業”。）
3.本項目的特定資格要求：采購包1：具備履行合同所必需設備和專業技術能力專項證明材料：所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須真實有效。4.投標人資格要求詳見補充事宜。
三、獲取招標文件
時間：2024年09月18日 至 2024年09月25日，每天上午8:00至12:00，下午15:00至18:00。（北京時間，法定節假日除外）
地點：福建省智信招標有限公司財務室（福建省福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈第14層A單元）
方式：1.參加本項目投標的供應商應在獲取招標文件截止時間前，按照以下方式進行辦理獲取招標文件手續：A、直接至我司現場獲取招標文件的，須至我司填寫《獲取招標（采購）文件登記表》且繳納相應金額后受理；B、通過電子郵件獲取招標文件的：須按公告提供的開戶名、開戶行、賬號及本公告的要求，電匯或轉賬相應的金額到本公司賬戶，同時將電匯或轉賬底單復印件及公告附件《獲取招標（采購）文件登記表》填寫清楚并加蓋公章發送至本公司郵箱（zhixin04@126.com)。未辦理獲取招標文手續的不予以書面變更通知及不受理投標文件。2.招標文件售價：招標文件售價100元人民幣（紙質版或電子版），如需郵寄另加50元人民幣特快專遞費，售后不退。
售價：￥100.0 元，本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：2024年10月09日 15點00分（北京時間）
開標時間：2024年10月09日 15點00分（北京時間）
地點：福建省智信招標有限公司開標大廳（福建省福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈第14層A單元）
五、公告期限
自本公告發布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
1、采購包1投標人資格要求：
（1）“投標函”；
（2）“投標人的資格及資信證明文件”
①一般資格證明文件：
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明細 |
描述 |
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單位負責人授權書（若有） |
1、企業（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業除外）、事業單位和社會團體法人的“單位負責人”指法定代表人，即與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致。 2、銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業：以法人身份參加投標的，“單位負責人”指法定代表人，即與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標的，“單位負責人”指代表單位行使職權的主要負責人，即與實際提交的“營業執照等證明文件”載明的一致。 3、投標人（自然人除外）：若投標人代表為單位負責人授權的委托代理人，應提供本授權書；若投標人代表為單位負責人，應在此項下提交其身份證正反面復印件，可不提供本授權書。 4、投標人為自然人的，可不填寫本授權書。 5、紙質投標文件正本中的本授權書（若有）應為原件。 ※投標人應按照招標文件第七章規定提供。 |
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營業執照等證明文件 |
1、投標人為企業的，提供有效的營業執照復印件；投標人為事業單位的，提供有效的事業單位法人證書復印件；投標人為社會團體的，提供有效的社會團體法人登記證書復印件；投標人為合伙企業、個體工商戶的，提供有效的營業執照復印件；投標人為非企業專業服務機構的，提供有效的執業許可證等證明材料復印件；投標人為自然人的，提供有效的自然人身份證件復印件；其他投標人應按照有關法律、法規和規章規定，提供有效的相應具體證照復印件。 2、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位公章。 ※投標人應按照招標文件第七章規定提供。 |
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財務狀況報告（財務報告或資信證明） |
1、投標人提供的財務報告復印件（成立年限按照投標截止時間推算）應符合下列規定：1.1成立年限滿1年及以上的投標人，提供經審計的上一年度的年度財務報告。1.2成立年限滿半年但不足1年的投標人，提供該半年度中任一季度的季度財務報告或該半年度的半年度財務報告。※無法按照第1.1、1.2條規定提供財務報告復印件的投標人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標人、成立年限滿半年但不足1年的投標人、成立年限不足半年的投標人），應選擇提供銀行出具的資信證明復印件。 2、投標人提供的相應證明材料均應符合：內容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位公章。 ※投標人應按照招標文件第七章規定提供。 |
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依法繳納稅收證明材料 |
1、投標人提供的稅收憑據復印件應符合下列規定：1.1投標截止時間前（不含投標截止時間的當月）已依法繳納稅收的投標人，提供投標截止時間前六個月（不含投標截止時間的當月）中任一月份的稅收憑據復印件。1.2投標截止時間的當月成立且已依法繳納稅收的投標人，提供投標截止時間當月的稅收憑據復印件。1.3投標截止時間的當月成立但因稅務機關原因導致其尚未依法繳納稅收的投標人，提供依法繳納稅收承諾書原件（格式自擬），該承諾書視同稅收憑據。 2、“依法繳納稅收證明材料”有欠繳記錄的，視為未依法繳納稅收。 3、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位公章。 ※投標人應按照招標文件第七章規定提供。 |
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依法繳納社會保障資金證明材料 |
1、投標人提供的社會保險憑據復印件應符合下列規定：1.1投標截止時間前（不含投標截止時間的當月）已依法繳納社會保障資金的投標人，提供投標截止時間前六個月（不含投標截止時間的當月）中任一月份的社會保險憑據復印件。1.2投標截止時間的當月成立且已依法繳納社會保障資金的投標人，提供投標截止時間當月的社會保險憑據復印件。1.3投標截止時間的當月成立但因稅務機關/社會保障資金管理機關原因導致其尚未依法繳納社會保障資金的投標人，提供依法繳納社會保障資金承諾書原件（格式自擬），該承諾書視同社會保險憑據。 2、“依法繳納社會保障資金證明材料”有欠繳記錄的，視為未依法繳納社會保障資金。 3、投標人提供的相應證明材料復印件均應符合：內容完整、清晰、整潔，并由投標人加蓋其單位公章。 ※投標人應按照招標文件第七章規定提供。 |
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具備履行合同所必需設備和專業技術能力的聲明函 |
1、招標文件未要求投標人提供“具備履行合同所必需的設備和專業技術能力專項證明材料”的，投標人應提供本聲明函。2、招標文件要求投標人提供“具備履行合同所必需的設備和專業技術能力專項證明材料”的，投標人可不提供本聲明函。3、紙質投標文件正本中的本聲明函（若有）應為原件。※投標人應按照招標文件第七章規定提供。 |
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參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄書面聲明 |
1、重大違法記錄：指投標人因違法經營受到刑事處罰或責令停產停業、吊銷許可證或執照、較大數額罰款等行政處罰。根據財庫〔2022〕3號文件的規定，“較大數額罰款”認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域“較大數額罰款”標準高于200萬元的，從其規定。 ※投標人應按照招標文件第七章規定提供。 |
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信用記錄查詢結果 |
①信用記錄查詢的截止時點：信用記錄查詢的截止時點為本項目投標截止當日。 ②信用記錄查詢渠道：信用中國（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）。 ③信用記錄的查詢：由資格審查小組通過上述網站查詢并打印投標人的信用記錄。 ④經查詢，投標人參加本項目采購活動(投標截止時間)前三年內被列入失信被執行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他重大違法記錄且相關信用懲戒期限未滿的，其資格審查不合格。 |
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參加采購活動前3年內無行賄犯罪記錄的聲明 |
投標人參加采購活動前3年內無行賄犯罪記錄的聲明，紙質投標文件正本中的本聲明函應為原件。 |
針對財務狀況報告、依法繳納稅收和依法繳納社會保障資金的相關材料要求的特別說明（采購文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準）：投標人在投標文件中可自行選擇是否提供資格承諾函 （格式詳見《第七章投標文件格式》），若提供資格承諾函，無需在投標文件中提交財務狀況、繳納稅收和社保資金繳納證明材料。注：（1）采購人有權在簽訂合同前要求中標人提供相關證明材料以核實中標人承諾事項的真實性。投標人應當遵循誠實守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標、成交，依法追究相關的法律責任。（2）投標人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標文件要求提供相應的證明材料。（3）投標人可刪減承諾事項，如刪去承諾第1項的，則應按招標文件要求提供財務狀況報告。
②.其他資格證明文件：
采購包：1
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資格審查要求概況 |
評審點具體描述 |
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具備履行合同所必需設備和專業技術能力專項證明材料 |
所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械生產備案憑證》（進口產品除外），投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供《醫療器械生產許可證》（進口產品除外）；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械經營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須取得《第二類醫療器械經營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須取得《第一類醫療器械產品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須真實有效。 |
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本采購包屬于專門面向中小企業采購。 |
①本采購包專門面向符合財政部、工信部文件（財庫〔2020〕46號）規定的中、小、微企業。即全部貨物由中/小/微/企業制造。投標人須提供《中小企業聲明函》（貨物）。投標人應認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300號）規定的劃分標準，并按照國家統計局關于印發《統計上大中小微型企業劃分辦法（2017）》的通知（國統字〔2017〕213號）規定準確劃分企業類型，若招標文件中的有關條款與本條款有矛盾之處以此處為準。②監獄企業視同小型、微型企業，投標人為監獄企業的，可不提供中小企業聲明函，但須提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。③殘疾人福利性單位視同小型、微型企業，投標人為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。※投標人應按照招標文件第七章規定提供。注：享受扶持政策獲得政府采購合同的，小微企業不得將合同分包給大中型企業，中型企業不得將合同分包給大型企業。（本項目為貨物類采購項目，采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為“工業”。） |
采購包1：
（3）投標保證金。
2、獲取采購文件、投標保證金、代理服務費賬戶：
開戶名：福建省智信招標有限公司；
開戶行：中國光大銀行福州市楊橋支行；
賬 號：087739120100304037933。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。
1.采購人信息
名 稱：福建醫科大學孟超肝膽醫院
地址：福州市倉山區金塘路66號
聯系方式：陳工 、0591-88112662
2.采購代理機構信息
名 稱：福建省智信招標有限公司
地 址：福建省福州市鼓樓區五四路159號世界金龍大廈第14層A、C1單元
聯系方式：丁雙雙、張博藝、廖麗松、陳長生、0591-87616211-806
3.項目聯系方式
項目聯系人：丁雙雙、張博藝、廖麗松、陳長生
電 話：0591-87616211-806
