IPV與DTaP同時接種臨床試驗第三方臨床服務（二次）公開招標公告

項目概況

IPV與DTaP同時接種臨床試驗第三方臨床服務（二次）的潛在投標人應在云南招標股份有限公司網（網址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標股份有限公司辦公樓5樓504室（昆明市人民西路328號）獲取招標文件，并于2024年11月01日09點30分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：M53A00623001455C1

項目名稱：IPV與DTaP同時接種臨床試驗第三方臨床服務（二次）

預算金額：800萬元

最高限價（如有）：800萬元

采購需求：脊髓灰質炎滅活疫苗與吸附無細胞百白破聯合疫苗或麻腮風聯合減毒活疫苗同時接種的免疫原性和安全性的Ⅳ期臨床研究，采購監查（同時也包括但不限于醫學監查、醫學寫作等醫學相關服務）第三方臨床服務。

注：投標人須按照本項目標包內容進行完整投標，不可缺項漏項，否則按不實質性響應招標文件處理。

合同履行期限（服務期限）：自合同簽訂之日起36個月內，具體時間以采購人與中標人簽訂合同內容為準。如遇特殊情況，項目到期未完成，雙方協商后續項目服務事宜。

本項目不接受聯合體投標。

二、申請人的資格要求

1.        滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.        落實政府采購政策需滿足的資格要求：無；

3.        本項目的特定資格要求：

（1）采購代理機構將于評標前在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）失信被執行人、重大稅收違法失信主體及中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”平臺對供應商進行信用信息查詢。查詢記錄為上述網站信用信息查詢結果的網頁截圖或網頁打印稿。列入失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商，不得參加政府采購活動；

（2）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動（提供聲明函）。為本項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加本項目的采購活動（提供聲明函）；

（3）本次招標不接受聯合體投標。

三、獲取招標文件

時間：2024年10月11日至2024年10月17日，每天上午09:00至17:00（北京時間，法定節假日除外）

地點：云南招標股份有限公司網（網址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標股份有限公司辦公樓5樓504室（昆明市人民西路328號）

方式：登錄云南招標股份有限公司網站（yz.ynzbw.com）自行辦理或持授權委托書（或法定代表人身份證明書）及授權委托人（或法定代表人）身份證（原件）現場獲取；

售價：600元/份，售后不退。

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間及開標時間：2024年11月01日09點30分（北京時間）（建議提前半小時進行遞交）；

地點：云南招標股份有限公司綜合樓二樓第2開標廳（昆明市人民西路328號）

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

開標方式：現場開標

是否需要繳納投標保證金：是

（／）IPV與DTaP同時接種臨床試驗第三方臨床服務（二次）：

保證金金額：80000（元）

保證金繳納方式：支票、匯票、本票、保函、其他非現金形式：銀行轉賬、網銀、電匯

保證金繳納截止時間：2024年11月01日09點30分

其他：

1.      項目實施地點：云南省轄區內9-10個疾病預防控制中心，最終地點以采購人指定為準。

2.      驗收標準：技術服務按雙方商定的標準，采用文本材料、報告方式驗收。中標人應向采購人提交包括但不限于項目管理計劃、監查計劃和報告等試驗相關的完整的TMF文件材料。在規定時限內提交采購人，并經采購人驗收合格后，回復驗收回執。從臨床試驗項目啟動直到本試驗內容及驗收工作全部完成為止，中標人有責任協助采購人完成資料補充等后續工作。

3.      服務要求：應當嚴格按最新實施的《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規范》等有關法律法規及臨床試驗相關指導原則的要求進行。

4.      發布公告的媒介：本次招標公告在《中國政府采購網》上發布。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.      采購人信息

名  稱：中國醫學科學院醫學生物學研究所

地  址：云南省昆明市茭菱路935號

聯系方式：李老師 0871-68334551

2.      采購代理機構信息

名  稱：云南招標股份有限公司

地  址：云南省昆明市人民西路328號

聯系方式：0871-65329870

3.      項目聯系方式

項目聯系人：楊 婧、朱紅宇、尹號芬、姚玲波

電  話：0871-65329870