1.招標(biāo)條件

本招標(biāo)項(xiàng)目名稱為新鋼集團(tuán)新鋼中心醫(yī)院脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)采購項(xiàng)目，項(xiàng)目招標(biāo)人為新鋼集團(tuán)新鋼中心醫(yī)院，建設(shè)資金自籌。項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)對該項(xiàng)目進(jìn)行國內(nèi)公開招標(biāo)。

2.項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍

2.1項(xiàng)目概況：脊柱內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)主要用于治療各種類型的椎間盤突出、脫出和游離組織塊的摘除、椎間孔狹窄的擴(kuò)大成形術(shù)、粘連神經(jīng)根的松解、腰椎滑脫或不穩(wěn)等手術(shù)。還可用于治療椎管狹窄、椎間孔狹窄、鈣化等骨性病變以及治療椎間盤源性疼痛等。

開展該微創(chuàng)技術(shù)可提高診療質(zhì)量，減輕病人創(chuàng)傷；縮短住院時(shí)間，提高病床周轉(zhuǎn)率；減少耗材藥品使用，降低耗占比。降低病人費(fèi)用，為構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系做出力所能及的努力，同時(shí)推動學(xué)科發(fā)展，培養(yǎng)和鍛煉后備人才。

2.2招標(biāo)編號：WZSB-2024-10-05號

2.3項(xiàng)目地點(diǎn)：招標(biāo)人指定地點(diǎn)

2.4標(biāo)段劃分：1個(gè)標(biāo)段

2.5保供要求：自簽訂合同起30天內(nèi)設(shè)備到貨

2.6招標(biāo)范圍：

具體設(shè)備所包含的部件及耗材詳見附件：招標(biāo)技術(shù)規(guī)格書

2.7主要技術(shù)要求

下列技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注“*”的技術(shù)要求為康復(fù)設(shè)備一批的重要技術(shù)要求，為保障設(shè)備的功能性，投標(biāo)單位提供的設(shè)備必須滿足。

2.7.1等離子射頻手術(shù)系統(tǒng)主要技術(shù)要求

*（1）.具有射頻消融功能（雙極射頻電極消融）和等離子消融切割功能

*（2）采購一體化電極：工作長度≤135mm，前端工作電極可伸縮設(shè)計(jì)，伸出直徑≥1mm，回縮直徑≤3mm。伸出及回縮狀態(tài)下可單獨(dú)工作。工作角度30度

2.7.2手術(shù)動力系統(tǒng)主要技術(shù)要求

*（1）主機(jī)需具備高清晰度觸摸屏，尺寸：≥7英寸，分辨率：≥800*480；顯示轉(zhuǎn)速、運(yùn)行方向、連接手柄、沖水量等，微型馬達(dá)電動輸出，≥80000轉(zhuǎn)/分，可精確調(diào)速，高速瞬停，電源線長度≧3.0m。

*（2）高速手柄需配置高速無碳刷電機(jī)，最高轉(zhuǎn)速≥80,000轉(zhuǎn)/分

*（3）高速手柄需配置3個(gè)，手柄配置：椎間孔鏡專用手柄1個(gè)，開放手術(shù)手柄1個(gè)，帶魯爾接頭的脊柱內(nèi)鏡手柄1個(gè)

2.7.3脊柱內(nèi)鏡主要技術(shù)要求

*（1）骨鋸1支，≥7.5×170mm

*（2）剪切鉗1 把，≥4mm*180mm麥粒頭帶齒

2.7.4椎間孔鏡主要技術(shù)要求

*（1）椎間孔內(nèi)窺鏡1支：插入部分工作外徑≤6.3mm，工作長度≥180mm，視向角≥30°，視場角≥80°，器械通道≤3.7mm，進(jìn)出水通道內(nèi)徑≥1.5mm國際標(biāo)準(zhǔn)目鏡口，配有消毒盒。

3.投標(biāo)人資格要求

3.1依法成立，營業(yè)執(zhí)照處于有效期，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；具有良好的商/企業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會計(jì)制度；具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，可以開具增值稅專用發(fā)票。

3.2投標(biāo)方至少提供一個(gè)近五年（2019年1月1日～開標(biāo)當(dāng)日）此次招標(biāo)的同類型設(shè)備的國內(nèi)三級醫(yī)院供貨業(yè)績，需提供相關(guān)業(yè)績合同掃描件作為業(yè)績證明材料。（業(yè)績證明材料的合同復(fù)印件中需反映出簽約雙方的名稱及公章、簽約時(shí)間、設(shè)備名稱、規(guī)格型號等）

3.3投標(biāo)人所供貨物非自己生產(chǎn)制造的，需提供產(chǎn)品授權(quán)經(jīng)銷證明。

3.4此次招標(biāo)采購不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

3.5投標(biāo)單位供貨的醫(yī)療器械需為依照法定程序和要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案的設(shè)備，投標(biāo)時(shí)需根據(jù)投標(biāo)人供貨的醫(yī)療器械類別提供以下要求的資料。

①投標(biāo)人所投一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械注冊證及登記表（新證不需登記表），一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有產(chǎn)品備案登記憑證；(登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)

②投標(biāo)人所投在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)的一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品用于臨床的：二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；(備案憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)

③經(jīng)營用于臨床三、二類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，二類醫(yī)療器械的須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案登記憑證；（醫(yī)療器械注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械，不需提供，登記憑證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章)。

3.6近三年（2021年10月-2024年10月）在招投標(biāo)活動中未受到行政處罰，未有不良行為記錄，出具加蓋單位公章和法定代表人簽章的信譽(yù)承諾書。

3.5未被國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(www.gsxt.gov.cn)列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單。未被“信用中國”網(wǎng)站www.creditchina.gov.cn)列入失信被執(zhí)行人名單。（以開標(biāo)當(dāng)日數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）

3.6未列入中國寶武集團(tuán)項(xiàng)目禁入名單以及未納入新鋼公司黑名單供應(yīng)商的投標(biāo)人。

3.7資格審查方式：資格后審。

4.招標(biāo)文件的獲取

本項(xiàng)目不提供紙質(zhì)招標(biāo)文件，電子招標(biāo)文件獲取方式：有意向的投標(biāo)人請于2024年11月7日8：30時(shí)（北京時(shí)間）至2024年11月13日17：30時(shí)（北京時(shí)間）登錄新鋼集團(tuán)數(shù)字采購平臺（網(wǎng)址：https://xin-steel.yingcaicheng.com/）或精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（網(wǎng)址：https://www.yingcaicheng.com)公告查看頁面點(diǎn)擊“立即參與”，在網(wǎng)上繳費(fèi)并獲取電子招標(biāo)文件及其它資料，本文件每份200元人民幣，獲取后不退。未獲取電子招標(biāo)文件及其他材料的不能參與本項(xiàng)目的投標(biāo)。（未注冊的投標(biāo)人須先完成注冊登記并通過審核，如已進(jìn)行注冊則直接網(wǎng)上繳費(fèi)并下載即可）

備注：

1）具體注冊事宜可登錄精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（https://www.yingcaicheng.com）查看“幫助專區(qū)”；

2）相關(guān)問題也可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話，每日21：00時(shí)前），咨詢QQ：2307583988、810028657、3132922569；

3）以上手續(xù)必須在招標(biāo)文件獲取期間內(nèi)完成，因未及時(shí)辦理注冊審核手續(xù)影響報(bào)名及參加投標(biāo)的，責(zé)任自負(fù)；

4）后續(xù)所有招標(biāo)文件的修改、澄清、答疑，投標(biāo)人須自行在線查看。

5.投標(biāo)文件的遞交（電子標(biāo)線上評審）

5.1投標(biāo)人必須在投標(biāo)截止時(shí)間前將加蓋電子簽章的加密電子投標(biāo)文件上傳至新鋼集團(tuán)數(shù)字采購平臺（網(wǎng)址：https://xin-steel.yingcaicheng.com/）或精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站（網(wǎng)址：https://www.yingcaicheng.com)，否則視為無效響應(yīng)。

備注：

（1）電子投標(biāo)文件編制須使用精彩縱橫云采購平臺投標(biāo)文件制作軟件，投標(biāo)工具（含驅(qū)動）可在精彩縱橫云采購平臺任意頁面右側(cè)“投標(biāo)客戶端”點(diǎn)擊下載。

（2）投標(biāo)人進(jìn)行投標(biāo)需要提前遠(yuǎn)程辦理CA數(shù)字證書（僅下載招標(biāo)文件電子版不需要辦理CA數(shù)字證書，只需會員審核通過即可，上傳投標(biāo)文件時(shí)需要啟用CA數(shù)字證書），辦理方式和注意事項(xiàng)詳見精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站 “幫忙專區(qū)”欄目查看。

（3）在精彩縱橫云采購平臺已辦理且還在有效期的CA數(shù)字證書的投標(biāo)人，無需重新辦理，可直接參與項(xiàng)目及其他項(xiàng)目的投標(biāo)活動。

（4）在精彩縱橫電子交易平臺已辦理且還在有效期的CA數(shù)字證書的投標(biāo)人，無需重新辦理，可直接參與項(xiàng)目及其他項(xiàng)目的投標(biāo)活動。

（5）精彩縱橫云采購平臺支持兩種CA數(shù)字證書，即：實(shí)體CA、移動CA，投標(biāo)人根據(jù)實(shí)際情況按需辦理。

（6）全流程電子化相關(guān)問題可撥打咨詢電話：400-8566-100（注冊咨詢電話，每日21：00前）或咨詢在線客服（QQ：2307583988、811028657、3132922569）。

5.2投標(biāo)截止時(shí)間和開標(biāo)時(shí)間為2024年11月18日14：30時(shí)（北京時(shí)間）。

5.3未按上述要求將電子投標(biāo)文件上傳至精彩縱橫云采購平臺網(wǎng)站的投標(biāo)單位，視為未提交有效的投標(biāo)文件，后果由投標(biāo)人自行承擔(dān)。

6.發(fā)布公告的媒介

本次招標(biāo)公告同時(shí)在中國招標(biāo)投標(biāo)公共服務(wù)平臺（http://www.cebpubservice.com/）、江西省招標(biāo)投標(biāo)網(wǎng)（http://www.jxtb.org.cn/）、新余鋼鐵集團(tuán)公司官網(wǎng)（https://www.xinsteel.com.cn/contact/）、新鋼集團(tuán)數(shù)字采購平臺（網(wǎng)址：https://xin-steel.yingcaicheng.com/）以及精彩縱橫云采購平臺（www.yingcaicheng.com）上發(fā)布。

7.聯(lián)系方式

招 標(biāo) 人：新余鋼鐵股份有限公司

報(bào)名聯(lián)系人：周工  0790-6292320  

技術(shù)聯(lián)系人：丁工  0790-6296193   18720022807

聯(lián)系郵箱：zhz946690@163.com