一、采購產品的具體需求

（一）運動平板儀（心電圖運動試驗檢測儀）

A、心電采集硬件技術參數：1、產品具備藥品監督管理局頒發的與心電圖運動試驗名稱相符合的醫療器械注冊證，前述醫療器械注冊證需清晰包含運動心電采集設備、軟件系統、運動跑臺；2、支持12導同步運動心電采集；3、心電采樣率：10240HZ；4、支持無線傳輸與有線傳輸；5、輸入阻抗:≥20MΩ；6、共模抑制比:≥100dB；7、心率測量范圍為 30bpm～300bpm。

B、運動跑臺技術參數：1、馬達：超靜音交流馬達；2、控制器：變頻調速；3、履帶尺寸：520×3240mm (寬×周長)（含）以上；4、跑臺體積：2100×820×1400mm（長×寬×高）以上；5、速度：0～24.0Km/h。（以醫療器械注冊證中的信息作為驗證標準）；6、坡度：0%～25%。（以醫療器械注冊證中的信息作為驗證標準）；7、履帶技術：采用履帶保直技術，無需校正，永不跑偏；8、運動跑臺需自帶運動血壓支架，方便運動血壓的安裝與不同角度旋轉觀看。（提供產品彩頁或裝機實物作為驗證標準）；9、運動跑臺需自帶10寸以上屏幕，屏幕能顯示運動時期的各種運動速度、坡度、時間等各種參數，且屏幕可以自主關閉與打開，方便操作醫生遠距離觀察。（提供產品彩頁或裝機實物作為驗證標準）

C、軟件系統技術參數：1、進入操作系統時，電腦需使用加密鎖，輸入經授權的用戶名和密碼方可進入，用來確認用戶訪問權限，嚴格保障數據安全和診斷安全；2、應具有能直觀的觀察心電導聯測試的變化趨勢圖，心率趨勢圖，血壓趨勢圖，運動當量（METs）趨勢圖、平板測試變化趨勢圖，ST 變化趨勢圖和 ST 斜率趨勢圖功能；3、可實時打印心電波形便于查看；4、ST 掃描功能：應具有 ST 掃描功能，可進行 ST 疊加比較及 ST 自動測量；5、主濾波器、輔助濾波器、抗基線漂移濾波器等三大濾波器技術確保完美的波形質量；6、用戶可以設置從J點或ST點，絕對ST或相對ST方式，ST抬高和壓低的標準來分析ST；7、運用Holter心電技術進行彩色編碼心律失常分析；8、能進行自動或手動方式調節運動平板和踏車；9、具備3 維 ST功能：應具有直觀查看三維 ST 的趨勢圖, 包括 ST 數據和 Delta ST數據兩種三維圖像功能；10、與TANGO運動血壓無縫連接完美匹配，自動或手動輸入NIBP測量輸入；11、全覽圖回放心電波形，心率恢復，獨特ST圖表，多樣趨勢圖，ST重分析；12、具有 T 波電交替測量功能；13、獨有的自定義報告，豐富多彩的總報告格式供醫師選擇：列表+圖形+結論；列表+結論；只包含結論；圖形+結論等等；14、具備六分鐘步行試驗功能；15、具有多種運動平板知名的協議，以及新協議的無限增添；16、除常規心電外，還應具備QT離散度、頻譜心電、高頻心電、多小時心電、心率變異、晚電位、向量心電、時間向量等八大功能；17、支持E-mail,PDF,ASCII,SQL，GDT,HL7(Web PHP),Dicom界面；18、病人數據可方便導入、導出，選擇不同存儲方式，使病例數據更安全可靠；19、支持運動心肺接入；20、具備運動心電向量圖；21、具備DUKE評分。

（二）眼科電子視力表

A.產品參數：（1）檢查模式：C字表、E字表、色覺檢查；（2）視標排列：單視標；（3）檢查方式：手動謠控檢查；（4）檢查距離：5米；（5）主要部件：視力表主機（屏幕）、無線遙控器、電源適配器等；（6）視力表屏幕尺寸：8英寸以上；（7）操作系統：Win10/Win11/其他系統；（8）搖控器：無線藍牙遙控器；（9）遙控工作頻率：2. 4G；（10）其他功能:內置鋰電池，可不外接電源使用，方便攜帶。

B.產品性能：（1）通過遙控器隨機切換屏幕顯示的視標方向，遙控指令的反應時間不大于0.5秒；（2）視標及記錄方法符合國家視力表GB11583-2011標準；（3）電器安全性能符合GB97061- 2007要求；（4）設備可以支持防背誦需求的鑒定類視力檢查。

（三）直接檢眼鏡

A.產品參數：（1）屈光度補償：大于等于-29D~+29D；（2）光柵：廣角、中等、黃斑、裂隙、固視光斑、青光眼輔助光斑；（3）濾色片：綠色片。

B.產品性能：（1）光學系統性能優越，有效降低角膜反射，提高視網膜的可視度：確保各種瞳孔尺寸下的畫面清晰度；（2）擁有廣泛的屈光范圍，滿足不同檢查者/病患的矯正視力要求，適應最廣闊的使用/就醫人群；（3）LED光源，照度明亮、節能省電，持久耐用、無炙烤感，冷調色溫；（4）提供可充電池，滿足不同不同醫療場合的需要。

（四）純音聽力計

A.技術參數：（1）通道：兩路獨立的通道；（2）頻率：氣導和自由聲場12個標準頻率125-12500Hz；骨導250-800Hz；（3）掩蔽：純音測試：窄帶噪聲或白噪聲；言語測試：言語噪聲或白噪聲；（4）聲強范圍：氣導：-10-120dBHL,500-6000Hz;骨導：-10-70dBHL，500-4000Hz；（5）標準功能：純音測聽提供連續音、脈沖音和囀音；（6）刺激：信號刺激時間可以預先設置（0.25-2.5秒），步進選擇1dB、2.5dB或5dB；（7）特殊測試：短增量測試、雙耳交錯響度平衡測試、偽聾測試；（8）失真：氣導小于2.5%，骨導小于5%；（9）質量可靠：設備應符合國家標準，確保結果的準確性，持有中華人民共和國醫療器械注冊證，有一定市場認可度。

二、需要執行的標準規范

1.符合國家相關部門的相關規定的標準。設備需取得中華人民共和國醫療器械產品注冊證，生產商需取得醫療器械生產許可證，經銷商需取得第二類醫療器械經營備案以及設備原廠商出具的現行有效的授權文件。     2.相關產品按需提供符合國家相關部門的相關規定的相關資質憑證：（1）設備的合格證、保修卡；（2）操作使用說明書、安裝使用指南、零配件手冊、服務手冊、維修保養說明書，如上述文件非中文，賣方應當提供準確的中文翻譯文件；（3）設備出廠清單；（4）設備原廠商出具的授權文件；（5）設備需取得中華人民共和國醫療器械注冊證。

（一）請供應商嚴格按照報名時間及報名材料要求遞交報名材料，報名不通過則將不具備參與項目資格。

（二）未通過準入的供應商不具備參與本項目采購的資格。

（三）再次提醒供應商，所有報名材料均需打印下來，逐頁加蓋公章，不接受騎縫章，掃描成pdf格式的文件上傳。