信陽市中心醫院耳鼻喉科采購客觀聽覺測試平臺等醫學裝備采購項目院內自主采購公告

一、項目名稱：信陽市中心醫院耳鼻喉科采購客觀聽覺測試平臺等醫學裝備采購項目  

二、招標編號：信中醫XZYZB【2025】002號 

三、項目說明：信陽市中心醫院耳鼻喉科采購客觀聽覺測試平臺等醫學裝備采購項目 ，本項目采購共分3個包段，具體內容為清單內貨物的供應、安裝、調試、售后等內容，技術參數具體以招標文件為準。

四、投標人資格要求：

4.1具有獨立承擔民事責任的能力；（具有有效的企業法人營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或三證合一的營業執照；）須提供醫療器械經營許可證。

4.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;（提供2023年度審計報告，若企業成立年份不足，則需提供開戶行資信證明）。

4.3具有履行合同所必需的設備和專業技術能力;（結合項目情況，投標人自行作出承諾，格式自擬）

4.4有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（提供近半年以來任意一個月依法繳納稅收和依法繳納社會保障金的證明材料，依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應證明文件）；

4.5投標人需提供“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）查詢“未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體”2張查詢結果頁面截圖及“中國政府采購”（www.ccgp.gov.cn）網站上的“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”查詢結果頁面1張截圖，凡被列入的，一經查實隨時取消其投標、中標資格，有不良記錄者不予接受。

4.6單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的，和法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司的投標人不得同時報名和投標；【提供加蓋投標人公章的“國家企業信用信息公示系統”中公示的公司基礎信息包含股東及出資信息）】

4.7、本次采購項目不接受聯合體響應投標。        

五、投標人報名要求：

    5.1、請符合上述條件的申請人于2025年3月12日至2025年3月14日（北京時間）工作日的8:00 -12:00;14:30--17:30（北京時間），到信陽市新五大道太古廣場A座10樓，河南中怡建設工程管理有限公司報名。

5.2、投標人報名時攜帶①法人授權委托書原件（法人及授權委托人身份證復印件）、②企業法人營業執照副本、③醫療器械經營許可證、④審計報告、⑤具有履行合同所必需的設備和專業技術能力承諾、⑥納稅社保、⑦“信用中國”未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體查詢截圖、“中國政府采購網”網站政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢截圖）⑧“國家企業信用信息公示系統”中公示的公司基礎信息包含股東及出資信息查詢截圖。報名資料按以上順序用A4紙復印裝訂，報名時需提交上述資料原件，所有復印件必須加蓋公章，經核查無誤后原件退回。

5.3、報名費：人民幣伍佰元整（￥：500元）現金支付，售后不退。

備注：報名人若不按上述要求提供報名資料原件及復印件，有權拒絕其報名。開標后，由招標評審委員會對投標單位的資格證明材料進行資格審核，不符合投標資格條件的投標單位的投標將被拒絕。

六、開標時間、地址：另行通知。

七、本招標文件解釋權歸信陽市中心醫院所有。不論中標與否,投標文件均不退還。

八、本公告在《信陽市中心醫院網》、《河南招標采購綜合網》、《中國采購與招標網》上公開發布。

九、聯系方式 

    招標人：信陽市中心醫院

地址：信陽市四一路1號

聯系人：齊先生、何先生                  聯系電話：0376-6221087

招標代理機構：河南中怡建設工程管理有限公司

聯系人：謝女士                          聯系電話：0376-6519688

地址：信陽市新五大道太古廣場A座10樓

監督部門：信陽市中心醫院紀檢監察室      聯系電話：0376-6251760

信陽市中心醫院耳鼻喉科采購客觀聽覺測試平臺等醫學裝備采購項目

招標編號：信中醫XZYZB【2025】002號

1包 技術參數

客觀聽覺測試平臺（腦干誘發電位）技術參數

一、硬件性能參數

1、標準： IEC 60601-1（一般安全）I類，BF型；IEC 60601-1-2（電磁兼容）

2、計算機配置：操作系統：Windows 7，Windows 8，Windows 10 32位或64位  處理器： Core i3 CPU 或更高；RAM： 8 GB；硬盤：256G固態硬盤SSD；顯示分辨率：1280 x 1024及以上；USB： 1.1及以上

3、認證：通過CE認證，通過FDA認證

★4、數據整合中心：數據整合中心兼容同一品牌所有聽力、眩暈、平衡診斷設備，可以實現網絡的數據共享；可將同一患者的聽力、眩暈等各項測試結果進行整合，進行患者數據管理，打印綜合報告，也可用于復診患者康復效果比較以及數據分析；

5、拓展：可升級耳聲發射、ABRIS（自動聽性腦干）等功能

二、ABR技術參數

1、標準： IEC 60645-7, 2009. I類（聽覺誘發電位儀） IEC 60645-3（聽力測試信號）

2、前置放大器：雙通道（標準）EPA4前置放大器（4電極）

3、阻抗檢查： 33Hz矩形波，單獨顯示每個電極的阻抗信息；無需拔掉電極；直接從前置放大器讀數，測試電流：19μA，范圍：0.5kΩ-25kΩ

4、耳機： IP30 插入式耳機  骨導耳機（刺激強度79dB nHL）

★5、寬頻帶刺激聲：短聲（Click）、CE-Chirpò聲

★6、頻率特異性刺激聲：短純音、NB CE-Chirpò聲

7、刺激強度：20-130 dB peSPL (-10 —100 dB nHL)，1dB步進

8、掩蔽：白噪聲，可選強度 0- 100 dB peSPL

9、加權運算：貝氏加權（Bayesian Weighting）

10、 Fmp和殘余噪聲計算：包括了每條曲線的Fmp和殘余噪聲圖形數據

11、通道數：雙通道

12、每次測試曲線數：無限制

13、自動測試協議：內含多個預設自動測試協議；操作者可自定義并添加任意多個自動測試；在自動測試過程中也可插入手動控制

14、A/D分辨率：16bit

15、增益：自動：在開始測試新的強度之前，自動選擇最適合的增益;手動：74-104dB (10μV - 320μV輸入)，6dB步進

16、偽跡排斥：±10, ±20, ±40, ±80, ±160, ±320μV

17、實時EEG：在線顯示；刷新率：典型值10Hz

18、濾波器：DSP低通：100, 300, 750, 1k, 1.5k, 2k, 3k, 4k, 5k, 7.5k Hz

DSP高通濾波器：0.5, 1.0, 3.3, 10, 33, 100 Hz

★19、耳蝸電圖：支持采用鼓膜電極記錄，并提供鼓膜電極和連接導線。支持對耳蝸電圖結果進行面積比或幅值比兩種標記方法，且兩種標記方法的結果可同時顯示。

20、中長潛伏期測試：支持進行聽覺中潛伏期反應MLR(AMLR)、聽覺長潛伏期反應ALR(ALLR)以及MMN和P300測試。

三、ASSR技術參數

1、標準：IEC 60645-7, 2009. I類（聽覺誘發電位儀）；IEC 60645-3（聽力測試信號）

2、前置放大器： 雙通道（標準）EPA4前置放大器（4電極），集線器標準線長50cm，可選購5cm或290cm

增益：80dB/60dB；頻率響應：0.5 - 5000Hz

噪聲：4nV/√Hz，0.22μV RMS (0 - 3kHz)

CMRR：最小值>118dB, 典型值130dB (<100Hz)

抗無線頻率干擾：較此前的設計提高25dB

最大輸入偏置電壓：2.5V；輸入阻抗：10MΩ；電源：主機供電

3、抗混疊濾波器： 模擬5kHz 24dB/倍頻程（30kHz采樣率）

4、阻抗檢查：33Hz矩形波，單獨顯示每個電極的阻抗信息

無需拔掉電極，直接從前置放大器讀數，測試電流：19μA，范圍：0.5kΩ-25kΩ

5、耳機： IP30 插入式耳機   骨導耳機（刺激強度79dB nHL）

6、通道數： 雙通道反應探測，8通道刺激信號控制

7、自動測試協議：含兒童和成人測試協議（睡眠及清醒狀態）；用戶可自定義測試協議

★8、刺激聲： NB CE-Chirpò 500Hz，1kHz，2kHz，4kHz；帶寬：±1/2倍頻程-3dB

刺激強度：0-100 dB nHL

9、同時刺激頻率數： 8個頻率（每耳4個頻率）

10、調制頻率：可選90Hz和40Hz，在同一測試中可做更改

11、掩蔽：白噪聲，0-100dB SPL

12、刺激聲控制：獨立控制8個同時發放的刺激聲（每耳4個）；獨立控制8個刺激聲強度，動態提示可選強度范圍；獨立控制8個刺激聲開始/停止刺激  

13、數據采集：雙通道獨立分析運算A/D解析率：16bit；手動開始及結束：8個刺激整體或單個控制超時限制：最大15分鐘（默認6分鐘），可手動調整，1分鐘步進性率設置：1%和5% 可選

14、增益：手動：74-110dB (5μV-320μV輸入)，6dB步進

15、偽跡拒絕系統：在數據采集過程中手動增減拒絕限度

16、實時EEG：雙通道同時在線顯示；刷新率：典型值10Hz

四、VEMP性能參數

1、標準： IEC 60645-7, 2009. I類（聽覺誘發電位儀）；IEC 60645-3（聽力測試信號）

2、前置放大器：雙通道（標準）EPA4前置放大器（4電極）

3、阻抗檢查： 33Hz矩形波，單獨顯示每個電極的阻抗信息；無需拔掉電極直接從前置放大器讀數，測試電流：19μA，范圍：0.5kΩ-25kΩ

4、耳機： IP30 插入式耳機  *骨導耳機（刺激強度80dB nHL）

5、寬頻帶刺激聲：短聲（Click）

6、頻率特異性刺激聲：短純音：頻率：500Hz和1000Hz

7、刺激強度：20-130dB peSPL (-10 —100 dB nHL)，1dB步進

8、患者肌肉緊張度水平指示：獨立的監視屏幕，實時顯示EMG緊張水平

9、肌肉緊張度差異補償：根據測試記錄中的肌肉緊張度，分別對每條曲線的顯示增益進行補償

10、每個測試曲線數：無限制

11、自動測試協議：內含多個預設自動測試協議；操作者可自定義并添加任意多個自動測試；在自動測試過程中也可插入手動控制

12、數據采集：分析時間：-20-80ms（最大150ms）時窗

13、采集開始：刺激開始時間±25ms

14、偽跡拒絕系統：具備

15、實時EEG：在線顯示；刷新率：典型值10Hz

16、完成與我院HIS系統連接。

2包 技術參數

診斷型聽力計 技術參數

1、執行標準:

安全: IEC60601-1, CAN/CSA-C22.2 No.60601-1 I類 B型     

聽力計: IEC 60645 -1, ANSI S3.6, type 2 言語: IEC 60645-2/ANSI S3.6, type B or B-E.

2、通過CE認證，通過FDA認證。

3、頻率范圍：氣導：125Hz到8kHz（可選高頻：8kHz到20kHz）、骨導：250到8kHz

4、顯示屏：5.5英寸彩色顯示屏，可隨意調節角度，同時顯示多項測試結果。

5、內置獨立處理器：單機內置獨立處理器，不用連接PC就有電腦般的操作體驗

6、掩蔽助理：在需要掩蔽時進行提示

★7、自動掩蔽：系統自動控制掩蔽通道的開啟及掩蔽強度的設置

8、給聲鍵：符合人體工學設計的給聲鍵

9、聽力計內置言語測試材料

10、換能器（耳機）：DD45 氣導耳機，B71骨導耳機

11、測試：氣骨導測聽，言語測試，連接自由聲場，SISI，ABLB，偽聾測試，自動閾值測試（HW測試），Weber測試。

12、強度范圍：氣導：-10 - 120dBHL,骨導：-10 – 80dB ，隨意切換1/2/5dB步階

13、患者通訊：受話和回話。

14、監聽功能

15、內置存儲：聽力計可獨立存儲450個患者信息/4900次測試結果。

16、頻率選擇：125Hz, 250Hz, 750Hz, 1500Hz or 8kHz可以被取消

17可選配：耳蝸死區測試（TEN），噪聲中的言語測試（quickSIN）。

18、操作模式：Hybrid雙模式，一臺設備即可以單機操作，又可以連接電腦操控，任意切換操作模式

19、數據整合中心：數據整合中心兼容同一品牌所有聽力、眩暈、平衡診斷設備，可以實現網絡的數據共享；可將同一患者的聽力、眩暈等各項測試結果進行整合，進行患者數據管理，打印綜合報告，也可用于復診患者康復效果比較以及數據分析；

20、電腦：Windows10操作系統、I3 10代及以上CPU、8G內存、256G及以上固態硬盤

21、完成與我院HIS系統連接。

3包 技術參數

鼻竇手術器械 技術參數

耳顯微手術器械 技術參數

注：帶★參數必須符合，投標人所投設備產品，如需與醫院信息系統對接。所產生的端口鏈接費用由投標人自行承擔。