澄清或變更簡要說明：變更事項：招標文件變更內容：1、對本項目招標文件第八章貨物需求一覽表及技術規格第二部分技術規格作出以下更正：   原技術參數：″系統靈敏度NEMA標準(低能高分辨準直器10cm處)≥200cpm/μCi”修改為″系統靈敏度NEMA標準(低能高分辨準直器10cm處)≥160cpm/μCi”。2、原投標截止時間（開標時間）：″2025年05月27日15：00（北京時間）”變更為：″2025年05月30日09：00（北京時間）”，保證金到賬截止時間：與投標截止時間（開標時間）時間一致。其他內容不變。變更日期：2025年5月14日請各投標人以最新版招標文件為準。海南政鑫招標代理有限公司受招標人委托對下列產品及服務進行國際公開競爭性招標，于2025-05-14在中國國際招標網發布變更公告。本次招標采用傳統招標方式，現邀請合格投標人參加投標。1、招標條件項目概況:本項目擬采購單光子發射及X射線計算機斷層成像系統（SPECT/CT）2套資金到位或資金來源落實情況:資金已落實項目已具備招標條件的說明:本項目已經主管部門批準采購，資金已落實到位，具備招標條件2、招標內容招標項目編號:2312-254ZX2025002招標項目名稱:2024年超長期特別國債″以舊換新”項目醫療設備集中采購（十五） 項目實施地點:中國海南省招標產品列表(主要設備):3、投標人資格要求投標人應具備的資格或業績:凡滿足下列條件的來自中華人民共和國或與中華人民共和國有正常貿易往來的國家或地區的法人或其他組織，除需滿足中華人民共和國商務部機電和科技產業司編制的2014年版《機電產品采購國際競爭性招標文件》第一冊第一章《投標人須知》第2.2款合格的投標人的要求外，還應達到下列條件： （1）制造商可以獨立參加投標，關境內的制造商需具有有效的營業執照；關境外的制造商需在所在國合法注冊。（2）投標產品的全國總代理或區域代理或醫療器械注冊證或登記表中列明的代理人（以下簡稱代理人）也可以參加投標。全國總代理或區域代理應當具有代理證書，且在有效期內。（3）經制造商或全國總代理或區域代理或代理人授權的經銷商（或代理商）也可參加投標。（4）關境內經銷商（或代理商）以及向其授權的全國總代理或區域代理或代理人需具有有效的營業執照和醫療器械經營資質證書（經營資質證書中的經營范圍應當涵蓋所投產品的類別，所投產品屬于三類的，以醫療器械經營企業許可證為準；所投產品屬于二類的，以醫療器械經營企業備案登記憑證或系統備案的二類醫療器械經營備案資料為準）；關境外的經銷商（或代理商）需在當地合法注冊及制造商授權。屬于二、三類國產設備，需提供廠家生產許可證和《輻射安全許可證》；屬于進口設備，需提供國內代理商《輻射安全許可證》。（5）所投貨物屬于二、三類醫療器械產品的需提供醫療器械注冊證，屬于一類醫療器械產品的需提供產品備案登記憑證。（6）若所投產品為從中華人民共和國關境外提供的貨物，投標人必須具備國家認可的有效的海關進出口代理資質，可正常開展本項目貨物的進出口業務（提供相關資格證明材料及投標人承諾函）。（7）單體投標形式：1）投標人必須具備上述第（1）至（6）的相關資質。聯合體投標形式：1）聯合投標時，聯合體內最多允許2家單位；2）聯合體投標時，僅包含1家牽頭單位（醫療器械經營企業）和1家合作單位（外貿代理機構），牽頭單位必須具備上述第（1）至（5）的相關資格證明文件，合作單位必須具備上述第（6）項的相關資格證明文件。3）項目牽頭單位與合作單位均應在項目實施中承擔重要作用，且具有良好的合作基礎。項目牽頭單位與聯合體各方之間應當簽訂共同投標協議，并注明牽頭單位及各方擬承擔的工作和責任，并承諾一旦中標聯合體各方將向招標人承擔連帶責任。（8）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度【提供會計師事務所出具完整的2024年財務審計報告或2025年至今任意一個月的財務報表（至少包括資產負債表、利潤表，并由單位負責人和財務負責人簽字或蓋章），同時加蓋公章；投標人若為境外企業，應提供相應的證明材料】。（若為聯合體投標，聯合體各方均須提供）（9）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。（提供2025年至今任意一個月的繳納稅收、社保記錄憑據，并加蓋公章；投標人若為境外企業，應提供相應的證明材料）（若為聯合體投標，聯合體各方均須提供）（10）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力。（提供承諾函并加蓋單位公章）（若為聯合體投標，聯合體各方均須提供）（11）提供參加本次招標活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明函。（若為聯合體投標，聯合體各方均須提供）（12）提供參加本次招標活動前三年內，在經營活動中沒有環保類行政處罰記錄聲明函。（若為聯合體投標，聯合體各方均須提供）（13）投標人若為境內企業的，還須滿足以下條件：必須為未被列入信用中國網站(www.creditchina.gov.cn)的″失信被執行人”、″重大稅收違法失信主體”和中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn) 的″政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”的投標人。（招標人或招標代理機構將在投標截止時間后通過上述網站查詢相關投標人信用記錄，對列入不良信用記錄名單的，其投標將被否決。若為聯合體投標，聯合體各方均須提供，以聯合體形式參加投標的，聯合體成員存在以上不良信用記錄的，聯合體投標將被否決。以上信用查詢記錄，招標人或招標代理機構將下載查詢結果頁面后與項目資料一并保存。投標人不良信用記錄以招標人或招標代理機構查詢結果為準。在本招標文件規定的查詢時間之外，網站信息發生的任何變更均不作為資格審查依據。投標人自行提供的與網站信息不一致的其他證明材料亦不作為資格審查依據。）注：上述所有文件必須加蓋投標單位原印章。（若為聯合體投標，在聯合體各方的材料中須各自對應加蓋牽頭單位和合作單位原印章）是否接受聯合體投標:接受未領購招標文件是否可以參加投標:不可以4、招標文件的獲取招標文件領購開始時間:2025-05-06招標文件領購結束時間:2025-05-13是否在線售賣標書:否獲取招標文件方式:現場領購招標文件領購地點：海南省海口市美蘭區金坡路2號中鵬苑A幢一層101室招標文件售價:￥500/$80其他說明:有意向的投標人可從2025年05月06日至2025年05月13日，每天上午08:30時-12:00時，下午14:30時-17:00時（北京時間）在海南省海口市美蘭區金坡路2號中鵬苑A幢一層101室購買招標文件，出示投標單位法人授權委托書原件、營業執照或其他注冊登記材料復印件（加蓋公章）。標書售價：本招標文件售價為500元人民幣/包或 80美元/包。5、投標文件的遞交投標截止時間（開標時間）:2025-05-30 09:00投標文件送達地點:海南省海口市美蘭區金坡路2號中鵬苑A幢一層101室 開標地點:海南省海口市美蘭區金坡路2號中鵬苑A幢一層101室6、聯系方式招標人:海南省衛生健康委員會藥具管理中心地址:海南省海口市美蘭區白龍南路45號聯系人:邢先生 聯系方式:0898-65341816招標代理機構:海南政鑫招標代理有限公司地址:海南省海口市美蘭區金坡路6號中鵬苑A幢第一層101房聯系人:黃女士 聯系方式:0898-652203597、匯款方式:招標代理機構開戶銀行(人民幣):招標代理機構開戶銀行(美元):賬號(人民幣):賬號(美元):