采購公告
公告編號:SJXYGG202508080002
一、采購項目基本情況
采購人:廣東華潤順峰藥業有限公司
采購項目編號:SJCGXY202508080002
采購項目名稱:硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏研究項目(皮膚過敏性和刺激性、元素雜質、抑菌效力、BCC微生物限度和水活度)委外檢測服務采購
采購內容或范圍:1.皮膚刺激性和過敏性試驗:兩個產品各包含1批參比制劑樣品和1批工藝驗證樣品;
2.元素雜質:兩個產品分別包含方法開發及驗證和3批工藝驗證樣品檢測;
3.抑菌效力:兩個產品分別包含方法開發及驗證和不同濃度樣品檢測;
4.BCC微生物限度:兩個產品分別包含方法開發及驗證和0天三批工藝驗證樣品及穩定性效期末樣品共6批樣品的檢測;
5.水活度:兩個產品各包含1批參比制劑樣品和1批工藝驗證樣品;
上述研究資料整理成申報所需的資料或CDE要求的其他資料等,并按照各級藥品評審部門及相關藥審專家的意見對資料進行修改、補充和完善。最終符合硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏申報的資料,以期獲得生產批件。
二、供應商資格要求
1. 資質要求:1)中華人民共和國境內合法注冊的獨立法人或其他組織,具有獨立簽訂合同的權利2)具有有效期內的《實驗動物使用許可證》和《藥物 GLP 認證批件》。
2. 業績要求:2024年1月1日至截止日有1個或以上完成外用制劑檢測項目業績,且該項目已通過審評的項目。需提供至少包含合同內容頁、供貨范圍頁、蓋章簽署頁等業績證明材料。
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤守正采購交易平臺發布,不再另行線下提供紙質采購文件,凡有意參與者請自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應文件的提交
響應文件提交/報價截止時間: 2025-08-14 09:00:00 (北京時間,若有變化另行通知)
響應文件提交/報價方式:在響應文件提交/報價截止時間前,通過華潤守正采購交易平臺提交電子響應文件或報價,逾期提交將被拒收。
五、采購人聯系方式
聯系人:唐慧
電話:0757-22322292
郵箱:tanghui19@999.com.cn
六、采購明細
行號 | 采購內容 | 需求數量 | 單位 | 補充說明 |
1 | 硝酸咪康唑乳膏和酮康唑乳膏研究項目(皮膚過敏性和刺激性、元素雜質、抑菌效力、BCC微生物限度和水活度)委外檢測服務 | 1 | 項目 | 填寫總報價 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一經在華潤守正采購交易平臺發布,視為已發放給相應供應商(發放時間即為發出時間),請隨時關注華潤守正采購交易平臺發布的相關信息,并及時查閱和處理。
八、服務費交納
本項目向成交人收取服務費,供應商收到預成交通知書和服務費交款通知書10日內,向平臺運營方(華潤守正招標有限公司)支付服務費,經確認無誤后由采購人發送成交通知書。平臺運營方在收到服務費后向成交人開具服務費發票。
收費標準:項目總成交金額<50萬元的采購項目,免收服務費。項目總成交金額≥50萬元的采購項目,按成交金額的0.15%向成交人收?。ń痤~四舍五入,精確到分)。單項目總收費封頂100000元。其他說明:(1)總價采購,收費基數為成交金額;單價、費率采購,收費基數為預算金額。(2)單項目存在多個成交人情形的,按總成交金額計算收費總額,各成交人按成交比例分攤;項目總成交金額50萬以上,但單個成交人成交金額少于50萬仍按比例收取服務費。
退款說明:成交通知書發布后,平臺提供相關服務已完成,成交人已交納服務費不予退還。
多成交人服務費收取示例:
以某項目總成交金額100萬為例,A、B、C多成交人情形,總服務費為0.15萬,
供應商A成交金額為50萬,A服務費為0.075萬;
供應商B成交金額為30萬,B服務費為0.045萬;
供應商C成交金額為20萬,C服務費為0.03萬。
九、其它事項
1.本公告在華潤守正采購交易平臺(https://www.szecp.com.cn/)上公開發布。
2.本項目采購通過守正平臺線上進行,供應商需注冊華潤守正采購交易平臺,通過平臺進行響應文件的遞交或報價,具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊,也可以聯系守正客服。
3.如對采購項目有異議,請登錄華潤守正采購交易平臺,通過異議菜單提出。
2025年08月08日