參加本項目競標的投標人必須滿足投標資格要求中的所有條款，并按照相關規定遞交資格證明文件。

7.1具有獨立法人資格；經營范圍應包含：醫療器械的生產 或銷售 ；

7.2投標設備在國內銷售無不良記錄、未發生過重大質量問題或安全事故；

7.3投標人必須是所投產品的制造商或授權代理商 ；

7.4單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本合同項下的醫療設備采購活動。為本采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的投標人，不得再參加本采購項目；

7.5投標設備必須符合國家標準、行業標準和專業標準等相關標準，并符合中華人民共和國國務院令第650號修訂后的《醫療器械監督管理條例》相關規定；

7.6生產企業 須具有醫療器械生產許可證；代理商 須具有醫療器械經營許可證；醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證均須在有效期內。所投產品應提供醫療器械注冊證及附表；

7.7投標人須具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務；

7.8提供近一年經審計的財務報表并提供審計報告；

7.9投標人必須滿足各包對投標資格的其他要求；

7.10投標人必須實質響應招標文件提出的關鍵技術參數等要求；

7.11本項目不接受聯合體投標。

八、招標文件的獲取：