第一部分  招標公告

脊柱手術工具系統(tǒng)II招標公告（2020-JL13(03)-W10127）

我部就以下項目進行國內(nèi)公開招標，采購資金已全部落實，歡迎符合條件的供應商參加投標。

一、項目名稱

項目

二、項目編號

項目編號：2020-JL13(03)-W10127

三、項目概況及采購范圍

四、投標人資格條件

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔民事責任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；

3.具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加本次采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標人注冊資本不低于人民幣200萬元，且投標人成立時間不少于 1 年。

（三）投標人非外資獨資或外資控股企業(yè)。

（四）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場地為同一

（五）投標人需近三年內(nèi)（截止開標時間）在“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”上無與醫(yī)療設備相關的不良記錄。且未在我院發(fā)布的供應商黑名單中。招標人或招標代理機構同時參考“天眼查”第三方平臺查詢投標人之間有無關聯(lián)性。

（六）投標貨物必須是投標人主營或主營范圍產(chǎn)品，以投標人提供的營業(yè)執(zhí)照（事業(yè)單位法人證書）或生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證或備案憑證等證明材料為準。投標貨物還需具有國家藥品監(jiān)督部門出具的醫(yī)療器械注冊登記表或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或醫(yī)療器械注冊證。

（七）投標人如為生產(chǎn)企業(yè)，則須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

投標人如為代理商，其所投產(chǎn)品（非進口）的生產(chǎn)企業(yè)須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，生產(chǎn)企業(yè)的各級代理商及投標人自身還須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。進口產(chǎn)品資質(zhì)證明材料需追溯至國內(nèi)總代。

（八）本項目  不接受  聯(lián)合體投標。

五、樣品

本項目不涉及樣品的遞交。

六、報名時間、地點、方式及招標文件售價

（一）報名時間：2021年3月3日至3月12日（08:00至12:00，14:30至17:00）（節(jié)假日除外，系指北京時間，下同）。

（二）報名地點（招標代理機構地點）：重慶市。

（三）報名方式：凡有意參加本次投標的投標人（供應商）應在報名時間內(nèi)指定專人在報名地點報名（具體地點詳見

1.營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證和稅務登記證或事業(yè)單位法人證書（三證合一的僅提供營業(yè)執(zhí)照）【附錄1】。

2.潛在投標人代表身份證明

（1）如為法定代表人，只需提供法定代表人資格證明書即可【附錄2】；

（2）如為非法定代表人，則需“法定代表人授權書”【附錄3】，以及被授權人在職員工證明、最近連續(xù)3個月繳納社保證明（社保不足3個月的，則需提供最近連續(xù)3個月銀行打印版工資流水）。

3.聲明書、保密承諾書、廉潔誠信承諾書 【附錄4】。

4.投標人主要股東或出資人信息【附錄5】。

5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄【附錄6】

（1）依法繳納稅收的證明材料：近1年內(nèi)連續(xù)6個月繳納稅收的憑據(jù)（專用收據(jù)或稅收繳納憑證）；

（2）繳納社會保障金的證明材料：近1年內(nèi)連續(xù)6個月繳納社會保險的憑據(jù)（專用收據(jù)或社會保險繳納憑證）。

【依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金（包含零納稅申報表或行政機關出具的相關證明資料等）】；

6.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度【附錄7】

近3年會計師事務所出具的（不足3年以成立日期起算）審計報告主要內(nèi)容或公司財務報表，至少包含資產(chǎn)負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表。

7.生產(chǎn)廠家出具的授權文件【附錄8】

投標人如為非生產(chǎn)廠家，則需提供生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品全國總代理授予的代理授權書（若為純外文授權書則需提供中文翻譯件）；進口產(chǎn)品同時需提供投標產(chǎn)品制造商給全國總代理的授權或關系說明（包括各級授權人出具的授權書）。

8.企業(yè)證書及產(chǎn)品證明【附錄9】

（1）投標人如為生產(chǎn)企業(yè)，則須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，以及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

（2）投標人如為代理商，其所投產(chǎn)品（非進口）的生產(chǎn)企業(yè)須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，生產(chǎn)企業(yè)的各級代理商及投標人自身還須具備營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

【按上述要求提供相應的證明文件（復印件），所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械提供營業(yè)執(zhí)照復印件及“不屬于醫(yī)療器械的情況說明（格式自擬）”即可。】

（四）招標文件售價：200.00元/份，售后不退。所有潛在投標人自行在招標人或招標代理機構發(fā)布招標公告的網(wǎng)站上自行下載文件；無論下載與否，均視為潛在投標人知曉全部招標信息。未按要求領取文件的供應商不得參與投標。

七、投標開始和截止時間及地點、方式

（一）投標開始時間：2021年3月29日09時00分（北京時間）。

（二）投標截止時間：2021年3月29日10時00分（北京時間）。

（三）投標地點（招標代理機構地點）：重慶市。

（四）投標方式：指定專人遞交投標文件，不接受郵寄等其他方式。

八、開標時間、地點

（一）開標時間：2021年3月29日10時00分（北京時間）。

（二）開標地點（招標代理機構地點）：重慶市。

九、本采購項目相關信息

備注：非正式會員請聯(lián)系辦理會員入網(wǎng)注冊事宜，并繳費成為正式會員后登錄網(wǎng)站會員區(qū)可查看招標公告、招名方式或下載報名表格等詳細內(nèi)容！為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內(nèi)容為準。

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