五、投標(biāo)人資格條件

（一）符合以下資格條件：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

5.參加政府采購活動(dòng)前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄（提供加蓋公章的聲明函）；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的需具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，投標(biāo)人為代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；

（三）擬投產(chǎn)品須提供在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（醫(yī)療器械管理范圍外的產(chǎn)品無需提供）；

（四）近3年沒有發(fā)生過重大質(zhì)量安全事故的書面聲明；

（五）供應(yīng)商為非外資獨(dú)資或外資控股企業(yè)，提供格式自擬加蓋公章的聲明；

（六）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加同一包的采購活動(dòng)。生產(chǎn)型企業(yè)生產(chǎn)場地為同一

（七）投標(biāo)人須具有2020年度經(jīng)會(huì)計(jì)事務(wù)所審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告或開戶行出具的資信證明；具有2020年6月1日以來任意3個(gè)月企業(yè)社會(huì)保障金繳納記錄及企業(yè)繳稅記錄（依法免繳的，應(yīng)提供依法免繳的相關(guān)證明文件）；

（八）投標(biāo)人沒有被列入“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”黑名單情況，提供“信用中國”網(wǎng)站 的查詢信息截圖打印頁；投標(biāo)人參加本次采購前在政府采購活動(dòng)中無嚴(yán)重違法失信行為記錄，提供中國 “政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”查詢信息截圖；

（九）投標(biāo)人參加本次采購前在政府采購活動(dòng)中無行賄行為記錄，提供中國裁判文書網(wǎng)（ /）單位行賄及個(gè)人行賄情況；查詢指南：進(jìn)入網(wǎng)站首頁—點(diǎn)擊高級(jí)搜索—打開案由—選擇刑事案件—貪污受賄—查詢個(gè)人選擇行賄，企業(yè)選擇單位行賄；

（十）本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，遵守有關(guān)保密要求。

六、招標(biāo)文件發(fā)售時(shí)間、地點(diǎn)、方式及售價(jià)

（一） 加密電子投標(biāo)文件逾期上傳的，

招標(biāo)人不予受理，同時(shí)需開標(biāo)現(xiàn)場提交密封完好紙質(zhì)版投標(biāo)文件三份（一正二副）輔助評(píng)標(biāo)。

（三）紙質(zhì)版投標(biāo)文件遞交 逾期送達(dá)的或者未送達(dá)指定地點(diǎn)的報(bào)價(jià)文件，將不予受理。

（四）電子投標(biāo)文件解密：投標(biāo)單位需攜帶制作電子投標(biāo)文件的CA密鑰到開標(biāo)大廳現(xiàn)場解密，因投標(biāo)單位自身原因造成現(xiàn)場解密失敗的，投標(biāo)文件不予接收，一切后果由投標(biāo)單位負(fù)責(zé)。

八、開標(biāo)時(shí)間、地點(diǎn)

（一）開標(biāo)時(shí)間：2021年11月3日09時(shí)30分（北京時(shí)間）

（二）開標(biāo)

九、

備注：非正式會(huì)員請(qǐng)聯(lián)系辦理會(huì)員入網(wǎng)注冊(cè)事宜，并繳費(fèi)成為正式會(huì)員后登錄網(wǎng)站會(huì)員區(qū)可查看招標(biāo)公告、招名方式或下載報(bào)名表格等詳細(xì)內(nèi)容！為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)。

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