(招標編號： 0623-2275N1113122)

項目所在地區： 湖南省
一、招標條件
本長沙市中醫醫院(長沙市第八醫院)血氣分析儀等醫療設備采購項目已由項目審批/ 核準/備案機關批準， 項目資金來源為其他資金 35.9 萬元， 本項目已具備招標條件，現招標方式為公開招標。
二、項目概況和招標范圍
規模：血氣分析儀 1 臺，酶標儀 1 臺，氣壓治療儀 6 臺，全自動化學發光免疫分析儀 1 臺
范圍：本招標項目劃分為 4 個標段，本次招標為其中的：
(001)血氣分析儀; (002)酶標儀; (003)氣壓治療儀; (004)全自動化學發光免疫分析儀;
三、投標人資格要求
(001 血氣分析儀)的投標人資格能力要求：
1、投標人必須具備獨立承擔民事責任的能力，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保 障資金，具有固定營業場所；
2、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類醫療器械須提供食品藥品監 督管理部門頒發的第二類醫療器械備案憑證， 第三類醫療器械須提供食品藥品監督管理部門 頒發的醫療器械經營許可證。(適用于代理商投標)；
3、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類、第三類醫療器械須提供食 品藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產許可證。(適用于制造商投標)；
4、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，須提供食品藥品監督管理部門頒 發的相對應的醫療器械生產(經營)備案憑證或醫療器械注冊證；
5、代理商所投產品須提供制造商針對本項目的唯一授權書；同一制造商對同一品牌的設備 產品只能授權一家代理商參加投標，同一品牌的設備產品制造商與代理商不得同時投標；
(002 酶標儀)的投標人資格能力要求：
1、投標人必須具備獨立承擔民事責任的能力，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保 障資金，具有固定營業場所；
2、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類醫療器械須提供食品藥品監 督管理部門頒發的第二類醫療器械備案憑證， 第三類醫療器械須提供食品藥品監督管理部門 頒發的醫療器械經營許可證。(適用于代理商投標)；
3、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類、第三類醫療器械須提供食 品藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產許可證。(適用于制造商投標)；
4、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，須提供食品藥品監督管理部門頒 發的相對應的醫療器械生產(經營)備案憑證或醫療器械注冊證；
5、代理商所投產品須提供制造商針對本項目的唯一授權書；同一制造商對同一品牌的設備 產品只能授權一家代理商參加投標，同一品牌的設備產品制造商與代理商不得同時投標；
(003 氣壓治療儀)的投標人資格能力要求：                                      
1、投標人必須具備獨立承擔民事責任的能力，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保 障資金，具有固定營業場所；
2、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類醫療器械須提供食品藥品監 督管理部門頒發的第二類醫療器械備案憑證， 第三類醫療器械須提供食品藥品監督管理部門 頒發的醫療器械經營許可證。(適用于代理商投標)；
3、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類、第三類醫療器械須提供食 品藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產許可證。(適用于制造商投標)；
4、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，須提供食品藥品監督管理部門頒 發的相對應的醫療器械生產(經營)備案憑證或醫療器械注冊證；
5、代理商所投產品須提供制造商針對本項目的唯一授權書；同一制造商對同一品牌的設備 產品只能授權一家代理商參加投標，同一品牌的設備產品制造商與代理商不得同時投標；
(004 全自動化學發光免疫分析儀)的投標人資格能力要求：
1、投標人必須具備獨立承擔民事責任的能力，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保 障資金，具有固定營業場所；
2、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類醫療器械須提供食品藥品監 督管理部門頒發的第二類醫療器械備案憑證， 第三類醫療器械須提供食品藥品監督管理部門 頒發的醫療器械經營許可證。(適用于代理商投標)；
3、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的第二類、第三類醫療器械須提供食 品藥品監督管理部門頒發的醫療器械生產許可證。(適用于制造商投標)；
4、所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，須提供食品藥品監督管理部門頒 發的相對應的醫療器械生產(經營)備案憑證或醫療器械注冊證；
5、代理商所投產品須提供制造商針對本項目的唯一授權書；同一制造商對同一品牌的設備產品只能授權一家代理商參加投標，同一品牌的設備產品制造商與代理商不得同時投標；
本項目不允許聯合體投標。
四、招標文件的獲取
獲取時間： 從 2022 年 11 月 21 日 09 時 00 分到 2022 年 11 月 28 日 17 時 00 分
獲取凡未按上述要求辦理報名登記的，其投標將不予受理。招標文件每份人民幣 0 元。
五、投標文件的遞交
遞交截止時間： 2022 年 12 月 13 日 10 時 00 分
遞交
本項目按標段確定中標人，投標人可分標段投標。
八、監督部門
本招標項目的監督部門為長沙市衛生健康委員會機關紀委與招標人監審。
九、聯系方式
招 標 地   

招標代理機構：
地   

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項目 聯系人：李楊  
咨詢電話：010-51957458 
傳真：010-51957412 
手機：13683233285 
QQ:1211306049 
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