1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定; 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求:無 3.本項目的特定資格要求:第一包:1、若采購產品為醫療器械的,投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供投標人經營該產品的經營許可/經營備案證明材料;投標產品(如為醫療器械)須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求并提供醫療器械備案證(第一類醫療器械)或醫療器械注冊證及醫療器械注冊登記表(注冊證能體現投標產品型號的可不提供醫療器械注冊登記表),國產醫療器械提供投標產品制造廠家的醫療器械生產許可證。
2、根據《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素和射線裝置安全和防護條例》要求,采購產品為放射性同位素和射線裝置設備的,投標人需按規定提供《輻射安全許可證》。
第二、三包:若采購產品為醫療器械的,投標人須符合《醫療器械監督管理條例》要求并提供投標人經營該產品的經營許可/經營備案證明材料;投標產品(如為醫療器械)須符合《醫療器械注冊管理辦法》要求并提供醫療器械備案證(第一類醫療器械)或醫療器械注冊證及醫療器械注冊登記表(注冊證能體現投標產品型號的可不提供醫療器械注冊登記表),國產醫療器械提供投標產品制造廠家的醫療器械生產許可證。
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