1.招標條件
本招標項目安徽醫科大學第一附屬醫院采購胎兒鏡診療系統彎鞘項目 該項目已具備招標條件，現對胎兒鏡診療系統彎鞘進行公開招標。
2.項目概況與招標范圍
序號 |
設備名稱 |
數量 |
擬安裝地點 |
備注 |
1 |
胎兒鏡診療系統彎鞘 |
1根 |
安徽醫科大學第一附屬醫院 |
接受進口產品投標 |
3.投標人資格要求
3.1通用資格條件
3.1.1投標人是依據中華人民共和國法律設立的具有獨立法人資格，具備合法有效的統一社會信用代碼營業執照。
3.1.2投標人存在以下不良信用記錄情形之一的，不得確定為中標
（1）投標人被人民法院列入失信被執行人的。
（2）投標人被市場監督管理部門列入企業經營異常名錄的。
（3）投標人被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單的。
（4）投標人被市場監督管理部門列入嚴重違法失信企業名單（黑名單）信息的。
（5）近三年內（2019年1月1日至今），投標人或其法定代表人或擬派
3.1.3投標人不得有《中華人民共和國招標投標法》及其實施條例等法律法規被限制投標的情形。
3.1.4與招標人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。違反本條規定的，相關投標均無效。
3.2專用資格條件
3.2.1如是依法納入醫療器械管理的投標產品，須滿足以下條件：
3.2.1.1投標人投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（屬于第二類、第三類醫療器械時）或已完成產品備案并獲取備案編號（屬于第一類醫療器械時）。
3.2.1.2投標人為所投產品的生產企業，須具有有效的醫療器械生產許可證（屬于第二類、第三類醫療器械時）或已完成生產備案并獲取備案編號（屬于第一類醫療器械時）。
3.2.1.3投標人為經營企業時，須具有有效的醫療器械經營許可證（第三類醫療器械時）或已完成經營備案并獲取備案編號（屬于第二類醫療器械時）。
3.2.2投標人所投設備為進口的，投標時須提供投標產品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對本次項目投標出具的有效授權書（函）；投標人所投設備為國產的，中標后須提供投標產品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對本次項目投標出具的有效授權書（函）。
3.3本次招標不接受聯合體投標。
注：（1）與評審有關的資料審核，將在開標后由評標委員會負責執行，資格后審不合格的投標人，其投標將被否決。
（2）以上證明文件均須為合法有效。如按照國家規定需要進行年審的證書，證書必須為年審合格的證書。
4.招標文件的獲取
4.1 完成企業注冊并通過后（一般為一到三個工作日），可以通過互聯網登錄“信e采電子交易系統”，點擊投標后選擇投標申請（請注意角色是否正確，如角色錯誤，可點擊系統右上角選擇切換角色或 具體操作參見《信e采招標采購電子交易系統投標人操作手冊》（操作手冊鏈接： /download）。用戶注冊成功后如需要變更初始注冊信息的，應及時在信e采申請變更（信e采技術人員
（2）本項目采用網上招投標方式，請投標人/供應商在信e采系統中下載信e采投標文件制作工具，具體見“具體操作步驟和程序請參見“資料下載”欄目-“ 信e采投標文件制作軟件操作手冊”，仔細閱讀招標文件要求和相關操作手冊。（如有技術問題請聯系400-050-9988）。
（3）投標人/供應商須用通過信e采辦理的數字證書簽章和加密投標文件，建議使用企業法人主鎖。如未辦理數字證書請及時到安徽省電子認證管理中心（合肥市祁門路1779號安徽國貿大廈東側1樓大廳集中辦理點）或網上直接辦理，
（4）本項目投標人/供應商需采用最新版信e采投標文件制作工具，具體請在“信e采招標采購 ”資料下載頁面（ /download）下載，軟件啟動時也將進行提示（需在國際互聯網絡通暢狀態），各投標人/供應商需注意更新（更新前務必將殺毒軟件及安全衛士退出，否則會導致更新失?。?，以免造成標書制作錯誤，如因此導致無效投標，責任自負。
4.2、
5.投標文件的遞交
5.1投標文件遞交的截止時間（投標截止時間，下同）詳見招標文件。
5.2投標人/供應商應在招標采購文件規定的投標截止時間之前上傳通過信e采投標文件制作工具制作的加密電子投標文件（ 投標人/供應商在投標截止時間之前，可以對其所遞交的電子投標文件進行撤回，修改后重新上傳；投標截止時間以信e采電子交易系統（ ）系統的時間為準，逾期系統將自動關閉,電子投標文件未完成上傳的，投標將被拒絕。加密文件上傳后投標人/供應商可進行模擬解密檢驗加密文件是否正常。
