對下列產品及服務進行國際公開競爭性招標，于2025-08-20在公告。本次招標采用傳統招標方式，現邀請合格投標人參加投標。1、招標條件項目概況:體外循環系統（2025），1套資金到位或資金來源落實情況:資金已落實。項目已具備招標條件的說明:項目已具備招標條件。2、招標內容招標項目編號:0705-254305042215招標項目名稱:體外循環系統（2025）項目實施地點:中國上海市招標產品列表(主要設備):

序號	產品名稱	數量	簡要技術規格	備注
1	體外循環系統（2025）	1套	備有整機應急電源，支持UPS自動充放電，具體要求詳見第八章技術規格

3、投標人資格要求投標人應具備的資格或業績:1） 投標產品應按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）的規定完成有效注冊（在投標文件中應提供所有許可事項與投標產品相符的在投標截止時間仍然有效的醫療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。2） 如投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業和/或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）均應按《醫療器械生產監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第53號）的規定取得有效的生產許可證（在投標文件中應提供單位名稱、生產 3） 如采購標的屬于第二類醫療器械：投標人應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號）的規定完成銷售投標產品的有效備案（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房 如擬供產品屬于產品安全性、有效性不受流通過程影響，經國務院藥品監督管理部門認定可以免于經營備案的第二類醫療器械，投標人應當在投標文件中提供由國家藥品監督管理局公布的相關產品名錄。4） 如采購標的屬于第三類醫療器械：投標人應按應按《醫療器械經營監督管理辦法》（國家市場監督管理總局令第54號）的規定取得有效的經營許可證（在投標文件中應提供單位名稱、經營場所、經營范圍、經營方式和庫房 5） 參加采購活動前三年內（自2022年08月20日起至今）在經營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標人須提供參加采購活動前三年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內投標人須提供″無行賄行為記錄證明”，即在投標文件中應提供在″中國裁判文書網”上的全文查詢結果及查詢日期，并加蓋境內投標人公章）；境外投標人須提供″無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見″第六章投標資料表”附件6-4、6-5和6-6。6） 投標人須為投標設備的制造商或投標設備制造商授權的代理商（代理商必須提供制造商關于本項目的唯一授權書）；7） 投標人須在投標截止期之前在國家商務部認可的機電產品招標投標 （以下簡稱機電產品交易平臺，網址為：http:// ）上完成有效注冊（由于機電產品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標人在決定參加本項目投標后請盡早登錄該網站查詢自身是否已經處于有效注冊狀態，以免因臨近投標截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標）。8） 近三年（從2022年08月20日起至今）未被國家財政部指定的″信用中國”網站 、中國 等官方渠道列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信名單。9） 本項目不允許聯合體投標。是否接受聯合體投標:不接受未領購招標文件是否可以參加投標:不可以4、
未曾在中國電力招標采購網（m.bidijas.cn）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據招標公告的相說明下載投標文件！

項目 聯系人：李楊  
咨詢電話：010-51957458 
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備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網站并繳納因特網技術服務費后，查看項目業主，招標公告，中標公示等，并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內容為準，以招標業主的解答為準本。

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