采購公告

公告編號：JKXYGG202506170018

一、采購項目基本情況

采購項目編號：JKCGXY202506170015

采購項目名稱：華潤健康集團-腦機接口神經重建系統-集采項目

采購內容或范圍：

二、供應商資格要求

1. 資格審查:1. 在中國境內注冊，具有獨立法人資格，注冊資本≥人民幣200萬元，請提供營業執照掃描件；
2. 依法取得《醫療器械生產許可證》或《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》等，并在有效期內，具體要求如下：
a)如投標人為生產企業，需提供《醫療器械生產許可證》及《生產企業產品登記表》（如有）、《第一類醫療器械生產備案憑證》（一類醫療器械）、《第一類醫療器械備案憑證》及《第一類醫療器械備案信息表》（一類醫療器械）、《醫療器械產品注冊證》（二類、三類醫療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置），并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫療器械經營許可證》（如有）（三類醫療器械）/《第二類醫療器械經營備案憑證》（如有）（二類醫療器械）；
b)如投標人為醫療器械代理經銷商，則需提供a）中生產企業的全部資質、并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫療器械經營許可證》（三類醫療器械）/《第二類醫療器械經營備案憑證》（二類醫療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置）；
3. 投標產品資質文件，請提供產品注冊證及附頁掃描件；
4. 請提供生產企業資質（如投標人為授權代理）；
5. 投標人若為醫療器械代理經銷商須取得投標設備生產廠家的代理銷售授權，請提供逐級授權的掃描件；
6. 信譽狀況：投標人應附 “信用中國”網站上下載的《信用信息報告》；
7. 請提供一般納稅人資格信息證明文件；
8. 請提供近3個月繳納企業所得稅證明資料，格式以相應政府部門提供為準；如近三個月無納稅，請出示無欠稅證明；
9. 請提供近3個月繳納社保證明材料，格式以相應政府部門提供為準；
10. 其它文件和資料。

三、

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來源：中國電力招標采購網?