2.1.1投標人應為中華人民共和國境內（不含香港、澳門、臺灣地區）法律上和財務上獨立的法人或其他組織，合法運作并獨立于招標人和招標代理機構。投標人應具有良好的銀行資信和商業信譽。注冊資本或開辦資金應不低于100萬元（含）人民幣，若投標人為代理商則制造商注冊資本或開辦資金也應不低于100萬元（含）人民幣（如注冊資本或開辦資金為其他外幣的，按照投標文件遞交截止之日中國銀行公布的匯率中間價換算成人民幣）。投標人及制造商應提供營業執照等證明文件復印件（制造商為境外的，應具有合法有效的登記證明文件或注冊證明文件）。

2.1.2投標人的法定代表人或負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一標包投標或者未劃分標包的同一招標項目投標。

2.1.3財務要求：通過會計師事務所審計的2017和2018年度財務報表復印件（必須包含資產負債表、損益表/利潤表、現金流量表），若投標人為2017年7月1日至今成立的公司，應提供會計師事務所審計的成立之日至今的財務報表復印件（必須包含資產負債表、損益表/利潤表、現金流量表）。投標人應提供單一法人的財務報表，如投標人提供合并財務報表則視為此文件未提供。

2.1.4本次招標不接受聯合體投標。

2.1.5本次招標原則上不接受代理商投標，以下特殊情況除外：

2.1.5.1若投標產品制造商注冊地在中華人民共和國境外（與中華人民共和國有正常貿易與往來的國家或地區）及香港、澳門、臺灣地區且必須使用代理商投標和簽訂銷售合同的，應滿足下列要求：

（1） 本項目僅允許代理唯一制造商投標，且該制造商不得再自行投標或再委托其它投標人投標，并提供由制造商出具的項目唯一授權函（若本項目出具的行業授權與制造商原有效行業授權沖突，需要制造商出具法人代表簽字說明的澄清或廢止說明文件）。

（2） 投標人需出具與投標產品制造商的代理合作關系迄今為止應已持續1年（含）以上的說明文件。

2.1.5.2若投標產品制造商注冊地在中華人民共和國境內，制造商需針對投標產品采用長期分銷模式委托代理商進行銷售的，應滿足下列要求：

（1）本項目僅允許代理唯一制造商投標，且該制造商不得再自行投標或再委托其它投標人投標，并提供由制造商出具的項目唯一授權函（若本項目出具的行業授權與制造商原有效行業授權沖突，需要制造商出具法人代表簽字說明的澄清或廢止說明文件）。

（2）投標人需出具與投標產品制造商的代理合作關系迄今為止應已持續1年（含）以上的說明文件。

（3）制造商出具使用對投標產品采用長期分銷模式委托代理銷售的說明文件。

2.1.6投標人應能夠開具增值稅專用發票，并承諾中標后向招標人開具增值稅專用發票。

2.1.7制造商應通過質量管理體系（ISO9001系列）認證，并具有合法有效的認證證書。

2.2投標人不得存在下列情形之一