一、項目概況：

深圳市前海蛇口自貿區(qū)醫(yī)院醫(yī)用耗材（康復醫(yī)學科）遴選合格供應商采購項目的潛在投標人應登錄“遠東招標深圳 、中國 、深圳市政府采購監(jiān)督管理網 、深圳市 平臺 等5個官網中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單” （由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。

3、本項目的特定資格要求：

（1）投標人若為生產企業(yè)：所投產品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產許可證》（有效期內）掃描件，原件備查。投標人若為經營企業(yè)，所投產品為第二類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經營備案憑證》（有效期內）掃描件，原件備查；所投產品為第三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經營許可證》（有效期內）掃描件，原件備查；

（2）產品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產品為第一類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》掃描件，原件備查；所投產品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內)掃描件，原件備查；

（3）投標人必須在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內備案且所投產品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內掛網；須提供產品掛網及備案信息截圖并加蓋投標人公章；（不作為醫(yī)療器械管理的產品除外）。成交后必須按中標價格上陽光平臺，特殊情況請現場說明。

 （4）所投產品需按照國家醫(yī)保局信息化標準要求，已向國家醫(yī)保局備案，并具有符合國家醫(yī)保目錄的有效標準耗材醫(yī)保編碼（簡稱耗材醫(yī)保C碼）。

4、本項目不接受聯(lián)合體投標，各包組不允許再分包、轉包。

四、獲取采購文件：

1、時間：2022年12月30日至2023年1月9日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關《招標（采購）公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書→打印《收款收據》。

《收款收據》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應的“支付憑證”→打印)。

3、本采購文件（數據文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標人須知與用戶需求查閱

五、提交投標文件截止時間、開標時間和