一、項目概況：

深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院一次性精子計數池采購項目的潛在投標人應

2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。

3、本項目的特定資格要求（投標人需提供下述全部證明文件）：

1.產品資質要求：

（1）屬于醫(yī)療器械的必須提供《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證，原件備查；非醫(yī)療器械類無需提供；

（2）第三方出具的合格檢驗報告書（如進口產品無檢測報告書的，需出具報關單和免檢說明）；無需第三方檢驗的產品可由廠家自檢報告代替，并說明無需第三方檢測即可生產。

2.生產企業(yè)資質要求：

（1）II、III類醫(yī)療器械必須提供《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或備案憑證，且生產范圍包含該產品；

（2）必須提供生產企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》，原件備查。

3.配送商資質要求：

（1）具有獨立法人資格，提供合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》原件掃描件和對應醫(yī)療器械經營范圍的《經營許可證》，原件備查）；

（2）本次投標單位必須具有廠家或一級代理商出具的《授權書》，二級代理授權無效；

（3）提供生產企業(yè)和代理商在國家企業(yè)信用系統（ /index.html)的公示信息（打印網頁），需包含企業(yè)經營期限及年報信息。

4、本項目不接受聯合體投標，各包組不允許再分包、轉包。

四、獲取采購文件：

1、時間：2023年8月15日至2023年8月22日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關《招標（采購）公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書→打印《收款收據》。

《收款收據》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應的“支付憑證”→打印)。

3、本采購文件（數據文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

投標人須知與用戶需求查閱

五、提交投標文件截止時間、開標時間和